Медицински уређај Метално штанцање — Прецизне компоненте за здравство
Производња медицинских уређаја захтева највише нивое прецизности, чистоће и следљивости. Производимо жигосане компоненте за хируршке инструменте, дијагностичку опрему, кућишта уређаја за имплантацију и системе за праћење пацијената — све произведено по строгим протоколима квалитета компатибилним са захтевима ИСО 13485 и ФДА.
Од микро-прецизних хируршких празних оштрица до сложених кућишта имплантата, наше могућности штанцања служе за читав спектар примена медицинских уређаја. Сваки део је произведен уз пуну следљивост материјала, документацију на нивоу серије и статистичку контролу процеса како би се испунили ригорозни захтеви здравствене индустрије.
Медицинске компоненте које штампамо
- Компоненте хируршког инструмента — празнине за сечиво скалпела, оквири за увлачење, чељусти стезаљке, врхови клешта и држачи игала од нерђајућег челика медицинског квалитета
- Кућишта и кућишта имплантата — штитници пејсмејкера, кућишта кохлеарних имплантата и кућишта неуростимулатора од титанијума и хируршког челика
- Делови уређаја за дијагностику — оквири кертриџа за анализатор крви, контакти тест трака и подлоге сензорских електрода
- Компоненте за праћење пацијената — ЕКГ конектори за електроде, споне сензора СпО2 и контакти за ускочење електрода
- Компоненте за испоруку лекова — опруге вентила инхалатора, штитници игле за ауто-ињектор и носачи инфузионе пумпе
- Стоматолошке компоненте — ортодонтске држаче, облици круница и улошци имплантата
Прецизне могућности за медицину
| Способност | Спецификација |
|---|---|
| Толеранција | ±0,013 мм (±0,013 мм) |
| Дебљина материјала | 0,05 мм до 3,0 мм |
| Завршна обрада површине | Ра 0,4 μм (доступно полирање огледала) |
| Паковање чистих соба | Доступно чисто паковање класе 100.000 |
| Следљивост | Комплетан ниво серије са сертификатима материјала |
| Секундарне операције | Пасивација, електрополирање, ласерско обележавање |
Материјали за медицинско штанцање
- Нерђајући челик 316Л — примарни избор за хируршке инструменте и апликације за имплантате, одлична отпорност на корозију
- 17-4 ПХ нерђајући челик — хируршки алати и компоненте инструмената високе чврстоће
- Титанијум 2 и 5 — биокомпатибилна кућишта имплантата, лагана и отпорна на корозију
- Нитинол (НиТи) — легура са меморијом облика за стентове и компоненте жице
- Бакар Ц110 — контакти високе проводљивости за електроде за надзор и дијагностику
Осигурање квалитета за медицину
Компоненте медицинских уређаја захтевају најстроже протоколе квалитета. Наш систем квалитета укључује верификацију улазног материјала са сертификатима за млин, праћење СПЦ у процесу, 100% визуелну инспекцију за критичне димензије, коначну верификацију ЦММ-а и комплетну документацију о следљивости серије. Подржавамо ревизије корисника и обезбеђујемо пакете документације за ППАП ниво 3.
Повезани ресурси
- Штанцање од нерђајућег челика — способност нашег примарног материјала за медицинске апликације
- Прогресивно штанцање — масовна производња медицинског потрошног материјала
- Водич за контролу квалитета — наши процеси инспекције и документације
Потребне су вам жигосане компоненте медицинског квалитета?
Пошаљите нам ваше спецификације. Наш инжењерски тим има искуство са захтевима за медицинске уређаје и пружиће детаљну понуду са препорукама материјала и планом документације о квалитету.
Повезани ресурси
- Водич за жигосање медицинских уређаја — Толеранције, материјали и усклађеност за жигосање медицинских уређаја.