Lisovanie kovov lekárskych pomôcok — presné komponenty pre zdravotníctvo
Výroba zdravotníckych pomôcok si vyžaduje najvyššiu úroveň presnosti, čistoty a sledovateľnosti. Vyrábame lisované komponenty pre chirurgické nástroje, diagnostické zariadenia, kryty implantovateľných zariadení a systémy monitorovania pacientov – všetko vyrábané podľa prísnych protokolov kvality kompatibilných s požiadavkami ISO 13485 a FDA.
Od mikropresných chirurgických polotovarov až po komplexné kryty implantátov, naše možnosti lisovania slúžia celému spektru aplikácií medicínskych zariadení. Každá súčiastka sa vyrába s úplnou sledovateľnosťou materiálu, dokumentáciou na úrovni šarží a štatistickým riadením procesu, aby sa splnili prísne požiadavky zdravotníckeho priemyslu.
Lekárske komponenty, ktoré razíme
- Komponenty chirurgických nástrojov – predlisky skalpelových čepelí, rámy navíjača, upínacie čeľuste, hroty klieští a držiaky ihiel z nehrdzavejúcej ocele lekárskej kvality
- Kryty a kryty implantátov – puzdrá na kardiostimulátory a implantáty z titánu, kryty na kardiostimulátory, chirurgické štíty na kardiostimulátory
- Časti diagnostického zariadenia — rámy náplne analyzátora krvi, kontakty testovacích prúžkov a substráty elektród senzora
- Komponenty na monitorovanie pacienta — konektory elektródy EKG, spony senzora SpO2 a západkové kontakty elektród
- Komponenty na podávanie liekov – pružiny držiaka ventilov inhalačnej pumpy, chránič ihly autoinjektora a infúzie
- Dentálne komponenty – ortodontické držiaky, korunkové formy a polotovary implantátov
Presné schopnosti pre lekárstvo
| Schopnosť | Špecifikácia |
|---|---|
| Tolerancia | ±0,013 mm (±0,0005 palca) |
| Hrúbka materiálu | 0,05 mm až 3,0 mm |
| Povrchová úprava | Ra 0,4 μm (k dispozícii je zrkadlový lesk) |
| Balenie pre čisté priestory | K dispozícii sú čisté obaly triedy 100 000 |
| Sledovateľnosť | Úplná séria s materiálovými certifikátmi |
| Sekundárne operácie | Pasivácia, elektrolytické leštenie, laserové značenie |
Materiály na lekárske razenie
- Nerezová oceľ 316L – primárna voľba pre chirurgické nástroje a aplikácie na úrovni odolnosti voči korózii, vynikajúca odolnosť voči korózii
- Nehrdzavejúca oceľ 17-4 PH – vysoko pevné chirurgické nástroje a súčasti nástrojov
- titán triedy 2 a triedy 5 — biokompatibilné puzdrá implantátov, ľahké a odolné voči korózii
- Nitinol (NiTi) — zliatina s tvarovou pamäťou pre stenty a komponenty vodiacich drôtov
- Meď C110 — vysokovodivé kontakty pre monitorovacie a diagnostické elektródy
Zabezpečenie kvality pre zdravotníctvo
Komponenty zdravotníckych pomôcok vyžadujú najprísnejšie protokoly kvality. Náš systém kvality zahŕňa overenie vstupného materiálu s certifikátmi lisovne, monitorovanie SPC počas procesu, 100% vizuálnu kontrolu kritických rozmerov, záverečné overenie CMM a kompletnú dokumentáciu vysledovateľnosti šarže. Podporujeme zákaznícke audity a poskytujeme balíky dokumentácie PPAP úrovne 3.
Súvisiace zdroje
- Lisovanie z nehrdzavejúcej ocele — naša primárna materiálová kapacita pre medicínske aplikácie
- Progresívne razenie lisovníc — veľkoobjemová výroba medicínskeho spotrebného materiálu
- Sprievodca kontrolou kvality — naše procesy kontroly a dokumentácie
Potrebujete lisované komponenty lekárskej kvality?
Pošlite nám svoje špecifikácie. Náš inžiniersky tím má skúsenosti s požiadavkami na zdravotnícke pomôcky a poskytne podrobnú cenovú ponuku s odporúčaniami materiálov a plánom dokumentácie kvality.
Súvisiace zdroje
- Sprievodca razením zdravotníckych pomôcok — Tolerancie, materiály a súlad pre lisovanie zdravotníckych pomôcok.