Медициналық құрылғының металды штамптауы — Денсаулық сақтауға арналған дәл құрамдас бөліктер
Медициналық құрылғы өндірісі дәлдіктің, тазалықтың және қадағаланудың ең жоғары деңгейлерін талап етеді. Біз хирургиялық құралдарға, диагностикалық жабдықтарға, имплантацияланатын құрылғы корпустарына және пациенттерді бақылау жүйелеріне арналған мөрленген компоненттерді шығарамыз — барлығы ISO 13485 және FDA талаптарына сәйкес келетін қатаң сапа хаттамалары бойынша жасалған.
Микро-дәлдік хирургиялық пышақ дайындамаларынан күрделі имплант қоршауларына дейін біздің штамптау мүмкіндіктеріміз медициналық құрылғы қолданбаларының толық спектріне қызмет етеді. Әрбір бөлік денсаулық сақтау саласының қатаң талаптарын қанағаттандыру үшін толық материалды қадағалайтын, лот деңгейіндегі құжаттамамен және статистикалық процесті бақылаумен шығарылады.
Медициналық құрамдас бөліктер
- Хирургиялық құралдың құрамдас бөліктері — скальпель пышағы дайындамалары, тартқыш жақтаулар, қысқыш жақтар, қысқыш ұштары және медициналық сапалы баспайтын болаттан жасалған ине ұстағыштар
- Имплантация корпустары мен қоршаулары — кардиостимулятор қалқандары, кохлеарлық имплант корпустары және титан және хирургиялық болаттан жасалған нейростимулятор корпустары
- Диагностикалық құрылғының бөліктері — қан анализаторының картриджінің жақтаулары, сынақ жолағы контактілері және датчик электродтарының астары
- Пациенттерді бақылау компоненттері — ЭКГ жетекші қосқыштары, SpO2 сенсорының қысқыштары және электродты бекітетін контактілер
- Дәрілерді жеткізу компоненттері — ингалятор клапанының серіппелері, автоинжектор инелерінің қорғаныштары және инфузиялық сорғы кронштейндері
- Стоматологиялық компоненттер — ортодонтиялық кронштейндер, тәж пішіндері және импланттың тірек дайындамалары
Медицинаға арналған дәлдік мүмкіндіктері
| Мүмкіндік | Техникалық сипаттама |
|---|---|
| Төзімділік | ±0,0130005 дюйм (±0,013 мм) |
| Материал қалыңдығы | 0,05 мм - 3,0 мм |
| Беттік әрлеу | Ra 0,4μm (айна лак бар) |
| Таза бөлме қаптамасы | Класс 100 000 таза орау бар |
| Бақылау мүмкіндігі | Материалдық сертификаттары бар толық лот деңгейі |
| Екінші операциялар | Пассивация, электрополировка, лазерлік таңбалау |
Медициналық штамптауға арналған материалдар
- 316L Тот баспайтын болат — хирургиялық құралдар мен имплантацияға арналған қолданбалар үшін негізгі таңдау, тамаша коррозияға төзімділік
- 17-4 PH Тот баспайтын болат — беріктігі жоғары хирургиялық құралдар мен құралдың құрамдас бөліктері
- Титан 2-сынып және 5-сынып — биоүйлесімді имплант корпустары, жеңіл және коррозияға төзімді
- Нитинол (NiTi) — пішінді құрамдас бөліктерге арналған нұсқаулықтар
- Мыс C110 — бақылау және диагностикалық электродтарға арналған жоғары өткізгіштік контактілері
Медициналық сапаны қамтамасыз ету
Медициналық құрылғының құрамдас бөліктері ең қатаң сапа протоколдарын талап етеді. Біздің сапа жүйемізге диірмен сертификаттарымен кіріс материалды тексеру, процесс кезіндегі SPC мониторингі, маңызды өлшемдерге 100% визуалды тексеру, CMM түпкілікті тексеру және лотты бақылаудың толық құжаттамасы кіреді. Біз тұтынушы аудитін қолдаймыз және PPAP 3-деңгей құжаттама пакеттерін қамтамасыз етеміз.
Қатысты ресурстар
- Тот баспайтын болаттан штамптау — медициналық қолданбаларға арналған негізгі материал мүмкіндігіміз
- Прогрессивті қалыпта штамптау — медициналық шығын материалдары үшін жоғары көлемді өндіріс
- Сапаны бақылау жөніндегі нұсқаулық — тексеру және құжаттау процестері
Медициналық дәрежедегі мөрленген компоненттер қажет пе?
Бізге техникалық сипаттамаларыңызды жіберіңіз. Біздің инженерлік топтың медициналық құрылғыларға қойылатын талаптар бойынша тәжірибесі бар және материалдық ұсыныстар мен сапа құжаттамасының жоспары бар егжей-тегжейлі баға ұсынысын береді.
Қатысты ресурстар
- Медициналық құрылғыны штамптау нұсқаулығы — Медициналық құрылғыны штамптауға арналған рұқсаттар, материалдар және сәйкестік.