Μεταλλική σφράγιση ιατρικής συσκευής — Εξαρτήματα ακριβείας για την υγεία
Η κατασκευή ιατροτεχνολογικών προϊόντων απαιτεί τα υψηλότερα επίπεδα ακρίβειας, καθαριότητας και ιχνηλασιμότητας. Παράγουμε σφραγισμένα εξαρτήματα για χειρουργικά εργαλεία, διαγνωστικό εξοπλισμό, περιβλήματα εμφυτεύσιμων συσκευών και συστήματα παρακολούθησης ασθενών — όλα κατασκευασμένα σύμφωνα με αυστηρά πρωτόκολλα ποιότητας συμβατά με τις απαιτήσεις ISO 13485 και FDA.
Από κενά χειρουργικής λεπίδας μικρο-ακρίβειας έως πολύπλοκα περιβλήματα εμφυτευμάτων, οι δυνατότητες σφράγισής μας εξυπηρετούν όλο το φάσμα των εφαρμογών ιατρικών συσκευών. Κάθε ανταλλακτικό παράγεται με πλήρη ιχνηλασιμότητα υλικού, τεκμηρίωση σε επίπεδο παρτίδας και στατιστικό έλεγχο διαδικασιών για την κάλυψη των αυστηρών απαιτήσεων της βιομηχανίας υγειονομικής περίθαλψης.
Ιατρικά εξαρτήματα που σφραγίζουμε
- εξαρτήματα οργάνων Surg — κενά λεπίδας νυστέρι, πλαίσια συσπειρωτήρα, σιαγόνες σφιγκτήρες, άκρες λαβίδας και υποδοχές βελόνων από ανοξείδωτο χάλυβα ιατρικής ποιότητας
- Περιβλήματα και περιβλήματα εμφυτευμάτων — ασπίδες βηματοδότη, θήκες κοχλιακών εμφυτευμάτων και περιβλήματα νευροδιεγέρτη από τιτάνιο και χειρουργικό χάλυβα
- Εξαρτήματα διαγνωστικής συσκευής — πλαίσια αναλυτών αίματος φυσίγγια υποστρώματα επαφής, δοκιμές
- Εξαρτήματα παρακολούθησης ασθενούς — Υποδοχές ηλεκτροδίων ΗΚΓ, κλιπ αισθητήρα SpO2 και επαφές κουμπώματος ηλεκτροδίου
- Εξαρτήματα χορήγησης φαρμάκων — ελατήρια βαλβίδας εισπνοής, προστατευτικά βελόνας αυτόματης έγχυσης και βραχίονες αντλίας έγχυσης
- Οδοντιατρικά εξαρτήματα — ορθοδοντικοί βραχίονες, φόρμες στεφάνης και κενά κολοβώματος εμφυτευμάτων
Δυνατότητες ακριβείας για ιατρική
| Δυνατ | Προδιαγραφές |
|---|---|
| Ανοχή | ±0,013mm (±0,0005 ίντσες) |
| Πάχος υλικού | 0,05 mm έως 3,0 mm |
| Φινίρισμα επιφάνειας | Ra 0,4μm (διατίθεται βερνίκι καθρέφτη) |
| συσκευασία | Διατίθεται καθαρή συσκευασία Κατηγορίας 100.000 |
| Trace | Πλήρες επίπεδο παρτίδας με πιστοποιητικά υλικού |
| Δευτερεύουσες εργασίες | Παθητικοποίηση, ηλεκτροστίλβωση, σήμανση με λέιζερ |
Υλικά για ιατρική σφράγιση
- 316L από ανοξείδωτο χάλυβα — κύρια επιλογή για χειρουργικά εργαλεία και εφαρμογές ποιότητας εμφυτευμάτων, εξαιρετική αντοχή στη διάβρωση
- 17-4 PH Stainless Steel — υψηλής αντοχής χειρουργικά εργαλεία και εξαρτήματα οργάνων
- Titanium Grade 2 & Grade 5 — βιοσυμβατά περιβλήματα εμφυτευμάτων, ελαφριά και ανθεκτικά στη διάβρωση
- Nitinol (NiTi) — κράμα μνήμης σχήματος για εξαρτήματα στεντ και οδηγών σύρματος
- Χαλκός C110 — επαφές υψηλής αγωγιμότητας για παρακολούθηση και διαγνωστικά ηλεκτρόδια
Quality Assurance for Medical
Τα εξαρτήματα ιατρικών συσκευών απαιτούν τα πιο αυστηρά πρωτόκολλα ποιότητας. Το σύστημα ποιότητας μας περιλαμβάνει επαλήθευση εισερχόμενου υλικού με πιστοποιητικά μύλου, παρακολούθηση SPC κατά τη διαδικασία, 100% οπτική επιθεώρηση για κρίσιμες διαστάσεις, τελική επαλήθευση CMM και πλήρη τεκμηρίωση ιχνηλασιμότητας παρτίδας. Υποστηρίζουμε τους ελέγχους πελατών και παρέχουμε πακέτα τεκμηρίωσης PPAP Level 3.
Σχετικοί πόροι
- Σφράγιση από ανοξείδωτο χάλυβα — ικανότητα για ιατρικές εφαρμογές
- Προοδευτική σφράγιση μήτρας — παραγωγή μεγάλου όγκου για ιατρικά αναλώσιμα
- Οδηγός ποιοτικού ελέγχου — οι διαδικασίες επιθεώρησης και τεκμηρίωσης
Χρειάζεστε εξαρτήματα με σφραγίδα ιατρικής ποιότητας;
Στείλτε μας τις προδιαγραφές σας. Η ομάδα μηχανικών μας έχει εμπειρία με τις απαιτήσεις ιατρικών συσκευών και θα παράσχει λεπτομερή προσφορά με συστάσεις υλικού και σχέδιο τεκμηρίωσης ποιότητας.
Σχετικοί πόροι
- Οδηγός σφράγισης ιατρικών συσκευών — Ανοχές, υλικά και συμμόρφωση για τη σφράγιση ιατροτεχνολογικών προϊόντων.