Vtiskovanje kovin za medicinske pripomočke — precizne komponente za zdravstvo
Proizvodnja medicinskih pripomočkov zahteva najvišje stopnje natančnosti, čistoče in sledljivosti. Izdelujemo žigosane komponente za kirurške instrumente, diagnostično opremo, ohišja naprav za vsaditev in sisteme za spremljanje pacientov — vse izdelano po strogih protokolih kakovosti, ki so združljivi z zahtevami ISO 13485 in FDA.
Od mikronatančnih surovcev kirurških rezil do kompleksnih ohišij za vsadke, naše zmogljivosti žigosanja služijo celotnemu spektru aplikacij medicinskih pripomočkov. Vsak del je proizveden s popolno sledljivostjo materiala, dokumentacijo na ravni serije in statističnim nadzorom procesa, da bi izpolnili stroge zahteve zdravstvene industrije.
Medicinske komponente We Stamp
- Komponente kirurških instrumentov — surovci rezil skalpela, navijalni okvirji, sponke, konice klešč in držala za igle iz medicinskega nerjavečega jekla
- Ohišja in ohišja vsadkov — ščitniki srčnih spodbujevalnikov, ohišja polževih vsadkov in ohišja nevrostimulatorjev iz titana in kirurškega jekla
- Deli diagnostičnih naprav — okvirji kartuš za analizator krvi, kontakti testnih trakov in podlage za senzorske elektrode
- Komponente za spremljanje pacienta — konektorji elektrode EKG, sponke senzorja SpO2 in zaskočni kontakti elektrode
- Komponente za dovajanje zdravil — vzmeti ventilov inhalatorjev, ščitniki igel za samodejne injektorje in nosilci infuzijske črpalke
- Dentalne komponente — ortodontski nosilci, oblike kron in vsadki za abutmente
Precision Capabilities for Medical
| Zmogljivost | Specifikacija |
|---|---|
| Toleranca | ±0,013 mm (±0,0005 palcev) |
| Debelina materiala | 0,05 mm do 3,0 mm |
| Površinska obdelava | Ra 0,4 μm (na voljo zrcalni lak) |
| Embalaža za čiste prostore | Razred 100.000 čiste embalaže na voljo |
| Sledljivost | Celoten nivo serije s potrdili o materialih |
| Sekundarni postopki | Pasivacija, elektropoliranje, lasersko označevanje |
Materiali za medicinsko žigosanje
- 316L Nerjaveče Jeklo — primarna izbira za kirurške instrumente in aplikacije za vsadke, odlična odpornost proti koroziji
- 17-4 PH nerjaveče jeklo — visoko trdna kirurška orodja in komponente instrumentov
- Titanium Grade 2 & Grade 5 — biokompatibilna ohišja vsadkov, lahka in odporna proti koroziji
- Nitinol (NiTi) — zlitina s spominom oblike za stente in komponente vodilne žice
- Baker C110 — visokoprevodni kontakti za nadzorne in diagnostične elektrode
Zagotavljanje kakovosti za medicino
Komponente medicinskih pripomočkov zahtevajo najstrožje protokole kakovosti. Naš sistem kakovosti vključuje preverjanje vhodnega materiala s certifikati obrata, spremljanje SPC med procesom, 100-odstotno vizualno kontrolo kritičnih dimenzij, končno preverjanje CMM in celotno dokumentacijo o sledljivosti serije. Podpiramo revizije strank in zagotavljamo dokumentacijske pakete 3. stopnje PPAP.
Sorodni viri
- Vtiskovanje iz nerjavečega jekla — naša primarna materialna zmogljivost za uporabo v medicini
- Progresivno žigosanje — proizvodnja velikih količin za potrošni medicinski material
- Vodnik za nadzor kakovosti — naši postopki inšpekcije in dokumentacije
Potrebujete žigosane komponente medicinske kakovosti?
Pošljite nam vaše specifikacije. Naša inženirska ekipa ima izkušnje z zahtevami za medicinske pripomočke in bo zagotovila podrobno ponudbo s priporočili glede materialov in načrtom dokumentacije o kakovosti.
Sorodni viri
- Vodnik za žigosanje medicinskih pripomočkov — Tolerance, materiali in skladnost za žigosanje medicinskih pripomočkov.