הטבעת מתכת של מכשיר רפואי — רכיבי דיוק לבריאות
ייצור מכשור רפואי דורש את הרמות הגבוהות ביותר של דיוק, ניקיון ועקיבות. אנו מייצרים רכיבים מוטבעים עבור מכשירים כירורגיים, ציוד אבחון, בתי מכשיר מושתלים ומערכות ניטור מטופלים - כולם מיוצרים תחת פרוטוקולי איכות קפדניים התואמים לדרישות ISO 13485 וה-FDA.
מלהבים כירורגיים בעלי דיוק מיקרו ועד למארזי שתלים מורכבים, יכולות ההחתמה שלנו משרתות את כל הספקטרום של יישומי מכשור רפואי. כל חלק מיוצר עם עקיבות חומר מלאה, תיעוד ברמת מגרש ובקרת תהליכים סטטיסטית כדי לעמוד בדרישות הקפדניות של תעשיית הבריאות.
רכיבים רפואיים שאנו חותמים
- רכיבי מכשיר כירורגי - חלקי להב אזמל, מסגרות מחזירים, לסתות מהדקים, קצות מלקחיים ומחזיקי מחטים מפלדת אל חלד ברמה רפואית
- בתי שתלים ומארזים - מגיני קוצבי לב, מארזים לשתל שבלול ובתי נוירוסטימולטורים מטיטניום ופלדה כירורגית
- חלקי מכשיר אבחון - מסגרות מחסנית מנתח דם, מגעים של רצועות בדיקה ומצעי אלקטרודות חיישנים
- רכיבי ניטור מטופלים - מחברי מובילי א.ק.ג., תפסי חיישן SpO2 ומגעי הצמד של אלקטרודות
- רכיבי משלוח תרופות - קפיצי שסתום משאף, מגני מחטים להזרקה אוטומטית ותומכי משאבת עירוי
- רכיבי שיניים — סוגריים אורתודונטיים, צורות כתרים וחלקי עזר לשתלים
יכולות דיוק לרפואה
| יכולת | מפרט |
|---|---|
| סובלנות | ±0.013 מ"מ (0.013 מ"מ) |
| עובי חומר | 0.05 מ"מ עד 3.0 מ"מ |
| גימור פני השטח | Ra 0.4μm (ברק מראה זמין) |
| אריזות לחדר נקי | אריזות נקיות מסוג 100,000 זמינות |
| מעקב | רמת מגרש מלאה עם תעודות חומר |
| פעולות משניות | פסיבציה, ליטוש אלקטרו, סימון לייזר |
חומרים להטבעה רפואית
- נירוסטה 316L - בחירה עיקרית עבור מכשירים כירורגיים ויישומים בדרגת שתלים, עמידות מצוינת בפני קורוזיה
- 17-4 PH נירוסטה - כלים ורכיבי מכשירים כירורגיים בחוזק גבוה
- טיטניום דרגה 2 ודרגה 5 - בתי שתלים תואמים ביו, קלים ועמידים בפני קורוזיה
- Nitinol (NiTi) — סגסוגת זיכרון צורה עבור סטנטים ורכיבי חוטי מנחה
- נחושת C110 - מגעים בעלי מוליכות גבוהה עבור אלקטרודות ניטור ואבחון
אבטחת איכות רפואית
רכיבי מכשור רפואי דורשים את פרוטוקולי האיכות המחמירים ביותר. מערכת האיכות שלנו כוללת אימות חומר נכנס עם תעודות טחנה, ניטור SPC בתהליך, בדיקה ויזואלית של 100% לממדים קריטיים, אימות סופי של CMM ותיעוד מעקב מלא. אנו תומכים בביקורות של לקוחות ומספקים חבילות תיעוד של PPAP ברמה 3.
משאבים קשורים
- הטבעת נירוסטה — יכולת החומר העיקרית שלנו ליישומים רפואיים
- הטבעה מתקדמת - ייצור בנפח גבוה עבור חומרים מתכלים רפואיים
- מדריך בקרת איכות - תהליכי הבדיקה והתיעוד שלנו
זקוקים לרכיבים מוטבעים ברמה רפואית?
שלח לנו את המפרט שלך. לצוות ההנדסה שלנו ניסיון עם דרישות מכשור רפואי והוא יספק הצעת מחיר מפורטת עם המלצות חומר ותוכנית תיעוד איכותית.
משאבים קשורים
- מדריך להחתמת מכשירים רפואיים - סובלנות, חומרים ותאימות להחתמת מכשור רפואי.