Эмнэлгийн төхөөрөмжийн металл тамга — Эрүүл мэндийн үйлчилгээнд зориулсан нарийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд
-г үзнэ үү Эмнэлгийн төхөөрөмжийн үйлдвэрлэл нь хамгийн өндөр нарийвчлал, цэвэр байдал, ул мөрийг хянах чадварыг шаарддаг. Бид ISO 13485 болон FDA-ийн шаардлагад нийцсэн чанарын хатуу протоколын дагуу үйлдвэрлэсэн мэс заслын багаж хэрэгсэл, оношилгооны тоног төхөөрөмж, суулгацын төхөөрөмж, өвчтөний хяналтын системд зориулсан тамгатай эд ангиудыг үйлдвэрлэдэг.
Бичил нарийвчлалтай мэс заслын ирний хоосон зайнаас эхлээд нарийн төвөгтэй имплантын хаалт хүртэл бидний тамгалах чадвар нь эмнэлгийн хэрэгслийн бүх төрлийн хэрэглээнд үйлчилдэг. Эрүүл мэндийн салбарын хатуу шаардлагад нийцүүлэн эд анги бүрийг материалын бүрэн хянах боломжтой, багцын түвшний баримт бичиг, статистикийн үйл явцын хяналтаар үйлдвэрлэдэг.
Эмнэлгийн эд анги Бид тамга
- Мэс заслын багажийн эд анги — эмнэлгийн зориулалттай зэвэрдэггүй гангаар хийсэн хутгуурын хутга, татагч хүрээ, хавчаарын эрүү, хямсааны үзүүр, зүү тогтоогч
- Суулгацын орон сууц, хаалт — зүрхний аппаратын бамбай, дунгийн суулгацын хайрцаг, титан болон мэс заслын гангаар хийсэн нейростимуляторын орон сууц
- Оношлогооны төхөөрөмжийн эд анги — Цусны анализаторын хайрцагны хүрээ, туршилтын туузны контактууд, мэдрэгч электродын субстрат
- Өвчтөний хяналтын бүрэлдэхүүн хэсэг — ЭКГ-ын хар тугалга холбогч, SpO2 мэдрэгчийн хавчаар, электродын хавчаар
- Эм хүргэх эд анги — ингаляторын хавхлагын пүрш, автомат инжекторын зүү хамгаалалт, дусаах насосны хаалт
- Шүдний эд анги — гажиг заслын хаалт, титэм хэлбэр, имплантын тулгуур бэлдэц
Эмнэлгийн нарийн чадвар
| Чадвар | Үзүүлэлт |
|---|---|
| Хүлцэл | ±0,01000 мм (±0,0100 мм) |
| Материалын зузаан | 0.05мм-ээс 3.0мм |
| Гадаргуугийн өнгөлгөө | Ra 0.4μm (толин тусгал өнгөлөгч боломжтой) |
| Цэвэрлэгээний сав баглаа боодол | Ангилал 100,000 цэвэрхэн савлагаатай |
| Мөшгих | Материалын гэрчилгээ бүхий бүрэн хэмжээний багц |
| Хоёрдогч үйл ажиллагаа | Пассивация, цахилгаан өнгөлгөө, лазер тэмдэглэгээ |
Эмнэлгийн тамга дарах материал
- 316л Зэвэрдэггүй ган — мэс заслын багаж хэрэгсэл болон суулгацын хэрэглээний үндсэн сонголт, зэврэлтэнд тэсвэртэй.
- 17-4 PH Зэвэрдэггүй ган — өндөр бат бэх мэс заслын багаж хэрэгсэл, багажийн эд анги
- Титан 2, 5-р зэрэг — био нийцтэй имплантын орон сууц, хөнгөн, зэврэлтэнд тэсвэртэй
- Нитинол (NiTi) — санах ойн бүх хэлбэрт зориулсан бүх бүрэлдэхүүн хэсэг
- Зэс C110 — Хяналт, оношилгооны электродуудад зориулсан өндөр дамжуулалттай контактууд
Эмнэлгийн чанарын баталгаа
Эмнэлгийн төхөөрөмжийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь хамгийн хатуу чанарын протоколуудыг шаарддаг. Манай чанарын системд тээрмийн гэрчилгээ бүхий орж ирж буй материалын баталгаажуулалт, процессын явцад SPC-ийн хяналт, чухал хэмжигдэхүүнүүдийн 100% харааны хяналт, НУМ-ын эцсийн баталгаажуулалт, багцын ул мөрийг бүрэн хянах баримт бичиг орно. Бид хэрэглэгчийн аудитыг дэмжиж, PPAP 3-р түвшний баримт бичгийн багцаар хангадаг.
Холбогдох эх сурвалж
- Зэвэрдэггүй ган тамга — Эмнэлгийн хэрэглээний үндсэн материал
- Прогрессив хэв тамга — Эмнэлгийн хэрэглээний их хэмжээний үйлдвэрлэл
- Чанарын хяналтын гарын авлага — манай шалгалт, бичиг баримтын үйл явц
Эмнэлгийн зэрэглэлийн тамгатай эд анги хэрэгтэй байна уу?
Бидэнд техникийн үзүүлэлтээ илгээнэ үү. Манай инженерийн баг эмнэлгийн төхөөрөмжид тавигдах шаардлагуудын талаар туршлагатай бөгөөд материалын зөвлөмж, чанарын баримт бичгийн төлөвлөгөөний хамт дэлгэрэнгүй үнийн санал өгөх болно.
Холбогдох эх сурвалж
- Эмнэлгийн төхөөрөмж тамгалах гарын авлага — Эмнэлгийн төхөөрөмжийн тамга дарах хүлцэл, материал, шаардлага.