Metalni štancanje medicinskih uređaja — precizne komponente za zdravstvo
Proizvodnja medicinskih uređaja zahtijeva najviše nivoe preciznosti, čistoće i sljedivosti. Proizvodimo žigosane komponente za hirurške instrumente, dijagnostičku opremu, kućišta uređaja za implantaciju i sisteme za praćenje pacijenata — sve proizvedeno prema strogim protokolima kvaliteta kompatibilnim sa zahtjevima ISO 13485 i FDA.
Od mikro preciznih hirurških praznih oštrica do složenih kućišta implantata, naše mogućnosti štancanja služe cijelom spektru primjena medicinskih uređaja. Svaki dio je proizveden uz potpunu sljedivost materijala, dokumentaciju na nivou serije i statističku kontrolu procesa kako bi se zadovoljili rigorozni zahtjevi zdravstvene industrije.
Medicinske komponente koje pečatiramo
- Komponente hirurških instrumenata — praznine za oštrice skalpela, okviri retraktora, čeljusti stezaljki, vrhovi pinceta i držači igala od medicinskog nehrđajućeg čelika
- Kućišta i kućišta implantata — štitnici pejsmejkera, kućišta kohlearnih implantata i kućišta neurostimulatora od titanijuma i hirurškog čelika
- Dijelovi dijagnostičkog uređaja — okviri kartridža za analizator krvi, kontakti test traka i podloge senzorskih elektroda
- Komponente za praćenje pacijenata — EKG konektori za elektrode, spone senzora SpO2 i kontakti za uskočne elektrode
- Komponente za isporuku lijekova — opruge ventila inhalatora, štitnici igle za auto-injektor i nosači infuzijske pumpe
- Stomatološke komponente 987654321012345670 mm do — ortodontske bravice, oblici krunica i ulošci implantata
Precizne mogućnosti za medicinu
| Mogućnost | Specifikacija |
|---|---|
| Tolerancija | ±0,013 mm (±0,013 mm) |
| Debljina materijala | 0.05mm to 3.0mm |
| Završna obrada | Ra 0,4μm (dostupno poliranje ogledala) |
| Pakovanje čistih soba | Dostupno čisto pakovanje klase 100.000 |
| Sljedivost | Puni nivo serije sa sertifikatima materijala |
| Štancanje limom 981762 Druga operacija35762 | Pasivacija, elektropoliranje, lasersko označavanje |
Materijali za medicinsko žigosanje
- Nehrđajući čelik 316L — primarni izbor za hirurške instrumente i aplikacije na nivou implantata, odlična otpornost na koroziju
- 17-4 PH nerđajući čelik — hirurški alati i komponente visoke čvrstoće
- Titan 2 i 5 — biokompatibilno kućište za implantate otporno na korozije
- Nitinol (NiTi) — komponente memorije oblika i sve ostale komponente
- Bakar C110 — kontakti visoke provodljivosti za nadzorne i dijagnostičke elektrode
Osiguranje kvalitete za medicinu
Komponente medicinskog uređaja zahtevaju najstrože protokole kvaliteta. Naš sistem kvaliteta uključuje verifikaciju ulaznog materijala sa mlinskim sertifikatima, praćenje SPC u procesu, 100% vizuelnu inspekciju za kritične dimenzije, konačnu verifikaciju CMM-a i kompletnu dokumentaciju o sledljivosti serije. Podržavamo revizije korisnika i obezbjeđujemo pakete dokumentacije za PPAP nivo 3.
Povezani resursi
- Štancanje od nerđajućeg čelika — naša primarna sposobnost materijala za medicinske primjene
- Progresivno štancanje — masovna proizvodnja medicinskog potrošnog materijala
- Vodič za kontrolu kvalitete — naši procesi inspekcije i dokumentacije
Potrebne su vam žigosane komponente medicinskog kvaliteta?
Pošaljite nam vaše specifikacije. Naš inženjerski tim ima iskustvo sa zahtjevima za medicinske uređaje i pružit će detaljnu ponudu s preporukama materijala i planom dokumentacije o kvaliteti.
Povezani resursi
- Vodič za žigosanje medicinskih uređaja — Tolerancije, materijali i usklađenost za žigosanje medicinskih uređaja.