Estampación metálica de dispositivos médicos — Compoñentes de precisión para a saúde 9876543233
A fabricación de dispositivos médicos esixe os máis altos niveis de precisión, limpeza e trazabilidade. Producimos compoñentes estampados para instrumentos cirúrxicos, equipos de diagnóstico, carcasas de dispositivos implantables e sistemas de seguimento do paciente, todos fabricados baixo estrictos protocolos de calidade compatibles cos requisitos da ISO 13485 e da FDA.
Desde as láminas cirúrxicas de microprecisión ata os complexos recintos de implantes, as nosas capacidades de estampación serven para todo o espectro de aplicacións de dispositivos médicos. Cada peza prodúcese cunha trazabilidade total do material, documentación a nivel de lote e control de procesos estatísticos para satisfacer as rigorosas demandas da industria sanitaria.
Compoñentes médicos estampamos
- Pezas de dispositivos de diagnóstico — pezas en branco de láminas de bisturí, marcos do retractor, mordazas de pinza, puntas de pinzas e portaagullas de aceiro inoxidable de calidade médica
- Carcasas e envolventes de implantes — protectores de marcapasos, estuches de implantes cocleares e carcasas de neuroestimuladores en titanio e aceiro cirúrxico
- Componentes de entrega de medicamentos — Marcos do cartucho do analizador de sangue, contactos das tiras de proba e substratos dos electrodos do sensor
- Compoñentes de vixilancia do paciente — Conectores de derivacións de ECG, clips para sensores de SpO2 e contactos de electrodo a presión
- Capacidades de precisión para médicos — Resortes da válvula do inhalador, protectores das agullas do autoinxector e soportes da bomba de infusión
- Compoñentes dentais — brackets de ortodoncia, formas de coroa e espazos en bruto de pilares de implante
μm dispoñible
| Capacidade | Especificación |
|---|---|
| Tolerancia | ±0,0100 mm (±5 polgadas). |
| Espesor do material | mm a 03,600 mm |
| Acabado superficial | Materiais para estampación médica |
| Embalaxe para salas limpas | Clase 100.000 envases limpos dispoñibles |
| Trazabilidade | Nivel de lote completo con certificados de material |
| Operaciones secundarias | Pasivación, electropulido, marcado con láser |
— ferramentas cirúrxicas de alta resistencia e compoñentes de instrumentos
- Aceiro inoxidable 316L — opción principal para instrumentos cirúrxicos e aplicacións de grao de implante, excelente resistencia á corrosión
- Aceiro inoxidable 17-4 PH — aliaxe con memoria de forma para stents e compoñentes de cables guía
- Titanio Grao 2 e Grao 5 — carcasas de implantes biocompatibles, lixeiras e resistentes á corrosión
- Nitinol (NiTi) — material primario
- Cobre C110 — contactos de alta condutividade para electrodos de monitorización e diagnóstico
Garantía de Calidade Médica
Os compoñentes dos dispositivos médicos requiren os protocolos de calidade máis estritos. O noso sistema de calidade inclúe a verificación do material entrante con certificados de fábrica, seguimento SPC en proceso, inspección visual 100 % para dimensións críticas, verificación final CMM e documentación completa de trazabilidade do lote. Apoiamos auditorías de clientes e proporcionamos paquetes de documentación PPAP Nivel 3.
Recursos relacionados
- Estampación de aceiro inoxidable para aplicacións médicas
- Estampación progresiva de troqueles — produción de consumibles médicos de alto volume
- Guía de Control de Calidade — os nosos procesos de inspección e documentación
Necesitas compoñentes estampados de grao médico?
Envíanos as túas especificacións. O noso equipo de enxeñería ten experiencia cos requisitos de dispositivos médicos e proporcionará unha cotización detallada con recomendacións de materiais e un plan de documentación de calidade.
Recursos relacionados
- Guía de estampación de dispositivos médicos — Tolerancias, materiais e cumprimento para o estampado de dispositivos médicos.