Stempel Logam Alat Kesehatan — Komponen Presisi untuk Layanan Kesehatan
Pembuatan alat kesehatan menuntut tingkat presisi, kebersihan, dan ketertelusuran tertinggi. Kami memproduksi komponen stempel untuk instrumen bedah, peralatan diagnostik, rumah perangkat implan, dan sistem pemantauan pasien — semuanya diproduksi berdasarkan protokol kualitas ketat yang sesuai dengan persyaratan ISO 13485 dan FDA.
Dari blanko pisau bedah presisi mikro hingga penutup implan yang rumit, kemampuan stamping kami melayani spektrum penuh aplikasi perangkat medis. Setiap komponen diproduksi dengan kemampuan penelusuran material yang lengkap, dokumentasi tingkat lot, dan kontrol proses statistik untuk memenuhi tuntutan ketat industri perawatan kesehatan.
Komponen Medis yang Kami Stempel
- Komponen instrumen bedah — blanko pisau bedah, rangka retraktor, rahang penjepit, ujung forceps, dan penahan jarum dari baja tahan karat kelas medis
- Rumah dan penutup implan — pelindung alat pacu jantung, kotak implan koklea, dan rumah neurostimulator dari titanium dan baja bedah
- Bagian perangkat diagnostik — bingkai kartrid penganalisis darah, kontak strip tes, dan substrat elektroda sensor
- Komponen pemantauan pasien — Konektor kabel EKG, klip sensor SpO2, dan kontak snap elektroda
- Komponen penghantaran obat — pegas katup inhaler, pelindung jarum injektor otomatis, dan braket pompa infus
- Komponen gigi — braket ortodontik, bentuk mahkota, dan blanko penyangga implan
Kemampuan Presisi untuk Medis
| Kemampuan | Spesifikasi |
|---|---|
| Toleransi | ±0,013mm (±0,0005 inci) |
| Ketebalan material | 0,05 mm hingga 3,0 mm |
| Permukaan akhir | Ra 0,4μm (semir cermin tersedia) |
| Kemasan ruang bersih | Kelas 100,000 tersedia kemasan bersih |
| Ketertelusuran | Tingkat lot penuh dengan sertifikat material |
| Operasi sekunder | Pasifasi, pemolesan listrik, penandaan laser |
Bahan untuk Stamping Medis
- Baja Tahan Karat 316L — pilihan utama untuk instrumen bedah dan aplikasi tingkat implan, ketahanan terhadap korosi yang sangat baik
- Baja Tahan Karat 17-4 PH — peralatan bedah dan komponen instrumen berkekuatan tinggi
- Titanium Kelas 2 & Kelas 5 — rumah implan biokompatibel, ringan dan tahan korosi
- Nitinol (NiTi) — paduan memori bentuk untuk stent dan komponen kawat pemandu
- Tembaga C110 — kontak dengan konduktivitas tinggi untuk elektroda pemantauan dan diagnostik
Jaminan Kualitas untuk Medis
Komponen perangkat medis memerlukan kualitas yang paling ketat protokol. Sistem mutu kami mencakup verifikasi material yang masuk dengan sertifikat pabrik, pemantauan SPC dalam proses, inspeksi visual 100% untuk dimensi kritis, verifikasi akhir CMM, dan dokumentasi ketertelusuran lot yang lengkap. Kami mendukung audit pelanggan dan menyediakan paket dokumentasi PPAP Level 3.
Sumber Daya Terkait
- Stamping Baja Tahan Karat — kemampuan material utama kami untuk aplikasi medis
- Stempel Die Progresif — produksi bervolume tinggi untuk bahan habis pakai medis
- Panduan Kendali Mutu — proses inspeksi dan dokumentasi kami
Membutuhkan Komponen Stempel Tingkat Medis?
Kirimkan spesifikasi Anda kepada kami. Tim teknik kami memiliki pengalaman dengan persyaratan perangkat medis dan akan memberikan penawaran harga terperinci dengan rekomendasi material dan rencana dokumentasi kualitas.
Sumber Daya Terkait
- Panduan Stempel Perangkat Medis — Toleransi, bahan, dan kepatuhan untuk stempel perangkat medis.