Medicīnas ierīču metāla štancēšana — Precīzijas komponenti veselības aprūpei
Medicīnisko ierīču ražošanai ir nepieciešams visaugstākais precizitātes, tīrības un izsekojamības līmenis. Mēs ražojam apzīmogotas sastāvdaļas ķirurģiskajiem instrumentiem, diagnostikas iekārtām, implantējamo ierīču korpusiem un pacientu uzraudzības sistēmām — visas ražotas saskaņā ar stingriem kvalitātes protokoliem, kas ir saderīgi ar ISO 13485 un FDA prasībām.
No mikroprecizitātes ķirurģiskām asmeņu sagatavēm līdz sarežģītiem implantu korpusiem – mūsu štancēšanas iespējas kalpo visam medicīnas ierīču lietojumu spektram. Katra detaļa tiek ražota ar pilnīgu materiālu izsekojamību, partijas līmeņa dokumentāciju un statistisko procesa kontroli, lai atbilstu stingrajām veselības aprūpes nozares prasībām.
Medicīniskās sastāvdaļas Mēs apzīmogojam
- Surgical instrument components — skalpeļa asmeņu sagataves, spriegotāju rāmji, skavu spīles, knaibles un adatu turētāji no medicīniska nerūsējošā tērauda
- Implantu korpusi un korpusi — elektrokardiostimulatora vairogi, kohleāro implantu futrāļi un neirostimulatora korpusi no titāna un ķirurģiskā tērauda
- Diagnostikas ierīču daļas — asins analizatora kasetņu rāmji, teststrēmeles kontakti un sensoru elektrodu substrāti
- Pacientu uzraudzības komponenti — EKG vadu savienotāji, SpO2 sensora skavas un elektrodu fiksējošie kontakti
- Zāļu piegādes komponenti — inhalatora vārstu atsperes, automātiskās inžektora adatas aizsargi un infūzijas sūkņa kronšteini
- Zobārstniecības komponenti — ortodontiskās kronšteini, kroņu formas un implantu abatmentu sagataves
Precizitātes iespējas medicīnai
| Iespējas | Specifikācija |
|---|---|
| Pielaide | ±0,013 mm (5 ±0,013 mm) |
| Materiāla biezums | 0,05 mm līdz 3,0 mm |
| Virsmas apdare | Ra 0,4 μm (pieejams spoguļu pulēšana) |
| Tīras telpas iepakojums | 100 000 klase ir pieejams tīrs iepakojums |
| Izsekojamība | Pilns partijas līmenis ar materiālu sertifikātiem |
| Sekundārās darbības | Pasivēšana, elektropulēšana, lāzera marķēšana |
Materiāli medicīniskai štancēšanai
- 316L nerūsējošais tērauds — primārā izvēle ķirurģijas instrumentiem un implantiem, lieliska izturība pret koroziju
- 17-4 PH nerūsējošais tērauds — augstas stiprības ķirurģiskie instrumenti un instrumentu komponenti
- Titāns, 2. un 5. klase — bioloģiski saderīgi implantu korpusi, viegls un izturīgs pret koroziju
- Nitinols (NiTi) — formas atmiņas un visu veidu vadotnes
- Varš C110 — augstas vadītspējas kontakti uzraudzības un diagnostikas elektrodiem
Medicīnas kvalitātes nodrošināšana
Medicīnisko ierīču komponentiem ir nepieciešami visstingrākie kvalitātes protokoli. Mūsu kvalitātes sistēma ietver ienākošo materiālu pārbaudi ar dzirnavu sertifikātiem, procesa SPC uzraudzību, 100% vizuālu kritisko izmēru pārbaudi, CMM galīgo verifikāciju un pilnīgu partijas izsekojamības dokumentāciju. Mēs atbalstām klientu auditus un nodrošinām PPAP 3. līmeņa dokumentācijas pakotnes.
Saistītie resursi
- Nerūsējošā tērauda štancēšana — mūsu galvenās materiālu iespējas izmantošanai medicīnā
- Progresīvā štancēšana — liela apjoma medicīnisko palīgmateriālu ražošana
- Kvalitātes kontroles rokasgrāmata — mūsu pārbaudes un dokumentācijas procesi
Vai ir vajadzīgas medicīniskas kvalitātes apzīmogotas sastāvdaļas?
Nosūtiet mums savas specifikācijas. Mūsu inženieru komandai ir pieredze saistībā ar medicīnas ierīču prasībām, un tā sniegs detalizētu piedāvājumu ar materiālu ieteikumiem un kvalitātes dokumentācijas plānu.
Saistītie resursi
- Medicīnisko ierīču štancēšanas rokasgrāmata — pielaides, materiāli un atbilstība medicīnas ierīču štancēšanai.