Штамповка металла медицинского оборудования — прецизионные компоненты для здравоохранения
Производство медицинского оборудования требует высочайшего уровня точности, чистоты и отслеживаемости. Мы производим штампованные компоненты для хирургических инструментов, диагностического оборудования, корпусов имплантируемых устройств и систем мониторинга пациентов — все это производится в соответствии со строгими протоколами качества, совместимыми с требованиями ISO 13485 и FDA.
От микроточных заготовок хирургических лезвий до сложных корпусов имплантатов — наши возможности штамповки подходят для всего спектра применений медицинского оборудования. Каждая деталь производится с полной отслеживаемостью материалов, документацией на уровне партии и статистическим контролем процесса, чтобы удовлетворить строгие требования отрасли здравоохранения.
Медицинские компоненты, которые мы штампуем
- Компоненты хирургических инструментов — заготовки лезвий скальпеля, рамы ретракторов, зажимные гу•и, кончики щипцов и иглодержатели из медицинской нержавеющей стали
- Корпуса и корпуса имплантатов — щитки кардиостимуляторов, корпуса кохлеарных имплантатов и корпуса нейростимуляторов из титана и хирургической стали
- Диагностическое устройство детали — корпуса картриджей анализатора крови, контакты тест-полосок и подложки сенсорных электродов
- Компоненты мониторинга пациента — разъемы проводов ЭКГ, зажимы датчика SpO2 и защелкивающиеся контакты электродов
- Компоненты доставки лекарств — пружины клапана ингалятора, предохранители иглы автоинжектора и кронштейны инфузионного насоса
- Стоматологические компоненты — ортодонтические брекеты, формы коронок и заготовки абатментов имплантатов
Прецизионные возможности для медицины
| Возможности | Спецификация |
|---|---|
| Допуск | ±0,013 мм (±0,0005 дюйма) |
| Толщина материала | от 0,05 мм до 3,0 мм |
| Чистота поверхности | Ra 0,4 мкм (доступна зеркальная полировка) |
| Упаковка для чистых помещений | Класс Доступна 100 000 чистых упаковок |
| Прослеживаемость | Полный уровень партии с сертификатами на материалы |
| Вторичные операции | Пассивация, электрополировка, лазерная маркировка |
Материалы для медицинской штамповки
- Нержавеющая сталь 316L — основной выбор для хирургических инструментов и имплантатов, отличная коррозионная стойкость
- Нержавеющая сталь 17-4 PH — высокая прочные хирургические инструменты и компоненты инструментов
- Титан Grade 2 и Grade 5 — биосовместимые корпуса имплантатов, легкие и устойчивые к коррозии
- Нитинол (NiTi) — сплав с памятью формы для стентов и компонентов проводников
- Медь C110 — контакты с высокой проводимостью для мониторинговых и диагностических электродов
Обеспечение качества для медицинского оборудования
Медицинские устройства компоненты требуют самых строгих протоколов качества. Наша система качества включает проверку поступающего материала с сертификатами завода, SPC-мониторинг в процессе производства, 100% визуальный контроль критических размеров, окончательную проверку КИМ и полную документацию по отслеживанию партии. Мы поддерживаем аудит клиентов и предоставляем пакеты документации PPAP уровня 3.
Сопутствующие ресурсы
- Штамповка нержавеющей стали — наши основные возможности использования материалов для медицинского применения.
- Прогрессивная штамповка — крупносерийное производство медицинских расходных материалов.
- Руководство по контролю качества. — наши процессы проверки и документирования.
Нужны штампованные компоненты медицинского назначения?
Отправьте нам свои спецификации. Наша команда инженеров имеет опыт работы с требованиями к медицинскому оборудованию и предоставит подробное предложение с рекомендациями по материалам и планом документации по качеству.
Сопутствующие ресурсы
- Руководство по штамповке медицинских устройств — Допуски, материалы и соответствие требованиям для штамповки медицинских изделий.