医療機器の金属スタンピング — 医療用精密部品
医療機器の製造には、最高レベルの精度、清浄度、トレーサビリティが要求されます。当社は、外科器具、診断機器、埋め込み型デバイスのハウジング、および患者監視システム用のプレス部品を製造しています。これらはすべて、ISO 13485 および FDA の要件に準拠した厳格な品質プロトコルに基づいて製造されています。
微小精度の外科用ブレードのブランクから複雑なインプラントの筐体に至るまで、当社のスタンピング機能は医療機器のあらゆる用途に対応します。すべての部品は、医療業界の厳しい要求を満たすため、完全な材料トレーサビリティ、ロットレベルの文書化、および統計的プロセス管理に従って製造されています。
当社がスタンプする医療コンポーネント
- 外科器具コンポーネント - 医療グレードのステンレス鋼製メスブレードブランク、レトラクターフレーム、クランプジョー、鉗子先端、および針ホルダー
- インプラントハウジングおよびエンクロージャ - チタンおよびサージカルスチール製のペースメーカーシールド、人工内耳ケース、および神経刺激装置ハウジング
- 診断装置部品 — 血液分析装置カートリッジ フレーム、テスト ストリップ コンタクト、およびセンサー電極基板
- 患者モニタリング コンポーネント — ECG リード コネクタ、SpO2 センサー クリップ、および電極スナップ コンタクト
- 薬物送達コンポーネント — 吸入器バルブ スプリング、自動注射器ニードル ガード、および注入ポンプ ブラケット
- 歯科コンポーネント — 歯科矯正ブラケット、クラウンフォーム、およびインプラントアバットメントブランク
医療向けの精度機能
| 能力 | 仕様 |
|---|---|
| 公差 | ±0.013mm (±0.0005 インチ) |
| 材料の厚さ | 0.05mm ～ 3.0mm |
| 表面仕上げ | Ra 0.4μm (鏡面研磨が可能) |
| クリーンルームパッケージ | クラス 100,000 のクリーンなパッケージが利用可能 |
| トレーサビリティ | 材料証明書付きの完全なロットレベル |
| 二次作業 | 不動態化、電解研磨、レーザーマーキング |
医療用スタンピング用材料
- 316L ステンレス鋼 - 外科器具およびインプラントグレードの用途の主な選択肢、優れた耐食性
- 17-4 PH ステンレス鋼 - 高強度の外科用ツールおよび器具コンポーネント
- チタン グレード 2 およびグレード 5 - 生体適合性インプラントハウジング、軽量かつ耐食性
- ニチノール (NiTi) - ステントおよびガイドワイヤコンポーネント用の形状記憶合金
- 銅 C110 - 高導電性接点監視電極および診断電極用
医療向け品質保証
医療機器コンポーネントには、最も厳格な品質プロトコルが必要です。当社の品質システムには、工場証明書による入荷材料の検証、工程内 SPC モニタリング、重要な寸法の 100% 目視検査、CMM 最終検証、および完全なロットのトレーサビリティ文書が含まれます。当社は顧客監査をサポートし、PPAP レベル 3 ドキュメント パッケージを提供します。
関連リソース
- ステンレス鋼スタンピング — 医療用途向けの当社の主な材料能力
- 順送金型スタンピング — 医療消耗品の大量生産
- 品質管理ガイド — 当社の検査および文書化プロセス
医療グレードのプレス部品が必要ですか?
仕様をお送りください。当社のエンジニアリング チームは医療機器要件に関する経験があり、推奨材料と品質文書計画を含む詳細な見積もりを提供します。
関連リソース
- 医療機器スタンピング ガイド — 医療機器スタンピングの公差、材質、およびコンプライアンス。