ການປະທັບຕາໂລຫະອຸປະກອນທາງການແພດ — ອົງປະກອບຄວາມຊັດເຈນສໍາລັບການດູແລສຸຂະພາບ
ການຜະລິດອຸປະກອນການແພດຕ້ອງການລະດັບຄວາມແມ່ນຍໍາ, ຄວາມສະອາດ, ແລະການຕິດຕາມໄດ້ສູງສຸດ. ພວກເຮົາຜະລິດອົງປະກອບປະທັບຕາສໍາລັບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ, ອຸປະກອນການວິນິດໄສ, ເຮືອນອຸປະກອນທີ່ຝັງໄດ້, ແລະລະບົບການຕິດຕາມຄົນເຈັບ - ທັງຫມົດແມ່ນຜະລິດພາຍໃຕ້ໂປໂຕຄອນທີ່ມີຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ເຫມາະສົມກັບ ISO 13485 ແລະຂໍ້ກໍານົດຂອງ FDA.
ຈາກແຜ່ນໃບຜ່າຕັດທີ່ມີຄວາມຊັດເຈນຈຸນລະພາກໄປສູ່ການຫຸ້ມຫໍ່ຝັງທີ່ຊັບຊ້ອນ, ຄວາມສາມາດໃນການປະທັບຕາຂອງພວກເຮົາໃຫ້ບໍລິການເຕັມຮູບແບບຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກອຸປະກອນທາງການແພດ. ທຸກໆພາກສ່ວນແມ່ນຜະລິດດ້ວຍການຕິດຕາມເອກະສານຄົບຖ້ວນ, ເອກະສານລະດັບຫຼາຍ, ແລະການຄວບຄຸມຂະບວນການທາງສະຖິຕິເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ເຂັ້ມງວດຂອງອຸດສາຫະກໍາການດູແລສຸຂະພາບ.
ສ່ວນປະກອບທາງການແພດພວກເຮົາສະແຕມ
- ອົງປະກອບຂອງເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ — ແຜ່ນໃບບ່າຜ່າຕັດ, ກອບການຖອດ, ຄາງກະໄຕທີ່ຍຶດ, ປາຍເຂັມ, ແລະເຂັມຖືໃນສະແຕນເລດຊັ້ນທາງການແພດ
- Implant ເຮືອນແລະ enclosures — ໄສ້ເຄື່ອງກະຕຸ້ນຈັງຫວະ, ກໍລະນີປູກຝັງ cochlear, ແລະທີ່ຢູ່ອາໄສຂອງ neurostimulator ໃນ titanium ແລະເຫຼັກຜ່າຕັດ
- ຊິ້ນສ່ວນອຸປະກອນການວິນິດໄສ — ຂອບເຄື່ອງວິເຄາະເລືອດ, ແຖບຕິດຕໍ່ພົວພັນຂອງແຖບທົດສອບ, ແລະແຜ່ນຍ່ອຍຂອງເຊັນເຊີ electrode
- ອົງປະກອບການຕິດຕາມຄົນເຈັບ — ECG lead connectors, SpO2 sensor clips, and electrode snap contacts
- ອົງປະກອບການຈັດສົ່ງຢາ — ປ່ຽງປ່ຽງ inhaler, ເຂັມສັກຢາອັດຕະໂນມັດ, ແລະວົງເລັບປັ໊ມ infusion
- ອົງປະກອບທາງທັນຕະກໍາ — ວົງເລັບ orthodontic, ຮູບແບບມົງກຸດ, ແລະ implant abutment blanks
ຄວາມຊັດເຈນທາງດ້ານການແພດ
| ຄວາມສາມາດ | ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
|---|---|
| ຄວາມທົນທານ | ±0.0103mm (0.013mm) ± 0.010 ມມ. |
| ຄວາມໜາຂອງວັດສະດຸ | 0.05mm ຫາ 3.0mm |
| Surface finish | Ra 0.4μm (ຂັດກະຈົກມີ) |
| ການຫຸ້ມຫໍ່ຫ້ອງສະອາດ | ຫ້ອງຮຽນ 100,000 ສະອາດ ພ້ອມສົ່ງ |
| Traceability | ລະດັບຈໍານວນຫລາຍທີ່ມີໃບຢັ້ງຢືນວັດສະດຸ |
| ການດໍາເນີນງານຂັ້ນສອງ | Passivation, electropolishing, laser marking |
ວັດສະດຸສໍາລັບການປະທັບຕາທາງການແພດ
- 316L Stainless Steel — ທາງເລືອກຫຼັກສໍາລັບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດແລະການນໍາໃຊ້ຊັ້ນນໍາ, ທົນທານຕໍ່ການກັດກ່ອນທີ່ດີເລີດ.
- 17-4 PH Stainless Steel — ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດມີຄວາມເຂັ້ມແຂງສູງ ແລະ ອົງປະກອບຂອງເຄື່ອງມື
- Titanium Grade 2 & Grade 5 — ທີ່ພັກອາໄສການປູກຝັງທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ, ນ້ຳໜັກເບົາ ແລະ ປ້ອງກັນການກັດກ່ອນ
- Nitinol (NiTi) — ຮູບຮ່າງ ແລະ ໂລຫະປະສົມຄູ່ມືສໍາລັບ straw
- ທອງແດງ C110 — ຕິດຕໍ່ພົວພັນການນໍາໃຊ້ສູງສໍາລັບການຕິດຕາມກວດກາແລະວິນິດໄສ electrodes
ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທາງການແພດ
ອົງປະກອບອຸປະກອນທາງການແພດຕ້ອງການໂປໂຕຄອນທີ່ມີຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ສຸດ. ລະບົບຄຸນະພາບຂອງພວກເຮົາປະກອບມີການຢັ້ງຢືນວັດສະດຸທີ່ເຂົ້າມາດ້ວຍໃບຢັ້ງຢືນໂຮງງານ, ການກວດສອບ SPC ໃນຂະບວນການ, 100% ການກວດກາສາຍຕາສໍາລັບຂະຫນາດທີ່ສໍາຄັນ, ການກວດສອບ CMM ສຸດທ້າຍ, ແລະເອກະສານການຕິດຕາມຈໍານວນຫລາຍ. ພວກເຮົາສະຫນັບສະຫນູນການກວດສອບລູກຄ້າແລະສະຫນອງຊຸດເອກະສານ PPAP ລະດັບ 3.
ຊັບພະຍາກອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ
- ສະແຕນເລດສະແຕນເລດ Stamping — ຄວາມສາມາດດ້ານວັດຖຸຕົ້ນຕໍຂອງພວກເຮົາສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງການແພດ
- ການປັ໊ມໂລຫະດ້ວຍແມ່ພິມຕໍ່ເນື່ອງ ສູງການຜະລິດການແພດ —
- ຄູ່ມືການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ — ຂະບວນການກວດກາ ແລະເອກະສານຂອງພວກເຮົາ
ຕ້ອງການອົງປະກອບການປະທັບຕາຊັ້ນການແພດ?
ສົ່ງຂໍ້ກໍານົດຂອງທ່ານໃຫ້ພວກເຮົາ. ທີມງານວິສະວະກໍາຂອງພວກເຮົາມີປະສົບການກັບຄວາມຕ້ອງການອຸປະກອນທາງການແພດແລະຈະສະຫນອງການສະເຫນີລາຄາລາຍລະອຽດກັບຄໍາແນະນໍາວັດສະດຸແລະແຜນການເອກະສານຄຸນນະພາບ.
ຊັບພະຍາກອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ
- Medical Device Stamping Guide — ຄວາມທົນທານ, ວັດສະດຸ, ແລະການປະຕິບັດຕາມການປະທັບຕາອຸປະກອນທາງການແພດ.