의료 기기 금속 스탬핑 - 의료용 정밀 부품
의료 기기 제조에는 최고 수준의 정밀성, 청결성 및 추적성이 요구됩니다. 우리는 ISO 13485 및 FDA 요구 사항과 호환되는 엄격한 품질 프로토콜에 따라 제조된 수술 기구, 진단 장비, 이식형 장치 하우징 및 환자 모니터링 시스템용 스탬프 부품을 생산합니다.
초정밀 수술용 블레이드 블랭크부터 복잡한 임플란트 인클로저에 이르기까지 당사의 스탬핑 기능은 모든 범위의 의료 기기 응용 분야에 적용됩니다. 모든 부품은 의료 산업의 엄격한 요구 사항을 충족하기 위해 완전한 재료 추적성, 로트 수준 문서화 및 통계적 공정 제어를 통해 생산됩니다.
우리가 스탬프하는 의료 부품
- 수술 기구 부품 — 의료용 등급 스테인리스 스틸 소재의 메스 블레이드 블랭크, 견인기 프레임, 클램프 조, 포셉 팁 및 바늘 홀더
- 임플란트 하우징 및 인클로저 — 티타늄 및 수술용 강철 소재의 심박조율기 실드, 달팽이관 임플란트 케이스 및 신경자극기 하우징
- 진단 장치 부품 — 혈액 분석기 카트리지 프레임, 검사지 접점 및 센서 전극 기판
- 환자 모니터링 구성 요소 — ECG 리드 커넥터, SpO2 센서 클립 및 전극 스냅 접점
- 약물 전달 구성 요소 — 흡입기 밸브 스프링, 자동 주사기 바늘 가드 및 주입 펌프 브래킷
- 치과용 구성 요소 — 교정 브라켓, 크라운 형태, 임플란트 어버트먼트 블랭크
의료용 정밀 성능
| 성능 | 사양 |
|---|---|
| 공차 | ±0.013mm (±0.0005 인치) |
| 재료 두께 | 0.05mm ~ 3.0mm |
| 표면 마감 | Ra 0.4μm (미러 폴리싱 가능) |
| 클린룸 포장 | 클래스 100,000 클린 포장 가능 |
| 추적성 | 재료 인증서가 포함된 전체 로트 수준 |
| 2차 작업 | 패시베이션, 전해연마, 레이저 마킹 |
의료용 스탬핑용 재료
- 316L 스테인레스 스틸 — 수술 도구 및 임플란트 등급 응용 분야에 우선 선택, 우수한 내식성
- 17-4 PH 스테인레스 스틸 — 고강도 수술 도구 및 도구 구성 요소
- 티타늄 2등급 및 5등급 — 생체 적합성 임플란트 하우징, 경량 및 부식 방지
- 니티놀(NiTi) — 스텐트 및 가이드와이어 부품용 형상 기억 합금
- 구리 C110 — 모니터링 및 진단 전극용 고전도 접점
의료용 품질 보증
의료 기기 부품에는 가장 엄격한 품질 프로토콜이 필요합니다. 당사의 품질 시스템에는 밀 인증서를 통한 입고 자재 검증, 공정 중 SPC 모니터링, 주요 치수에 대한 100% 육안 검사, CMM 최종 검증 및 완전한 로트 추적성 문서가 포함됩니다. 우리는 고객 감사를 지원하고 PPAP 레벨 3 문서 패키지를 제공합니다.
관련 리소스
- 스테인레스 스틸 스탬핑 — 의료 응용 분야를 위한 당사의 주요 재료 역량
- 프로그레시브 다이 스탬핑 — 의료 소모품의 대량 생산
- 품질 관리 가이드 — 당사의 검사 및 문서화 프로세스
의료용 스탬프 부품이 필요하십니까?
귀하의 사양을 보내주십시오. 당사의 엔지니어링 팀은 의료 기기 요구 사항에 대한 경험이 있으며 재료 권장 사항 및 품질 문서화 계획이 포함된 자세한 견적을 제공합니다.
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- 의료 기기 스탬핑 가이드 — 의료 기기 스탬핑에 대한 공차, 재료 및 규정 준수를 참조하세요.