Meditsiiniseadmete metallist stantsimine — Täppiskomponendid tervishoiu jaoks
Meditsiiniseadmete tootmine nõuab kõrgeimat täpsust, puhtust ja jälgitavust. Toodame tembeldatud komponente kirurgiainstrumentide, diagnostikaseadmete, siirdatavate seadmete korpuste ja patsientide jälgimissüsteemide jaoks – kõik need on valmistatud rangete kvaliteediprotokollide järgi, mis ühilduvad ISO 13485 ja FDA nõuetega.
Alates mikrotäpsetest kirurgiliste terade toorikutest kuni keeruliste implantaatide korpusteni – meie tembeldusvõimalused teenindavad kõiki meditsiiniseadmete rakendusi. Iga osa toodetakse täieliku materjali jälgitavuse, partiitaseme dokumentatsiooni ja statistilise protsessikontrolliga, et vastata tervishoiutööstuse rangetele nõudmistele.
Meditsiinilised komponendid, mida me tembeldame
- Surgical instrument components — meditsiinilisest roostevabast terasest skalpelli tera toorikud, tõmburraamid, klambrilõuad, tangiotsad ja nõelahoidjad
- Implantaadi korpused ja korpused — südamestimulaatori kaitsekatted, sisekõrvaimplantaadi korpused ja neurostimulaatori korpused titaanist ja kirurgilisest terasest
- Diagnostikaseadmete osad — vereanalüsaatori kasseti raamid, testribade kontaktid ja anduri elektroodide substraadid
- Patsiendi jälgimise komponendid — EKG juhtmeühendused, SpO2 anduri klambrid ja elektroodide lukustuskontaktid
- Ravimite kohaletoimetamise komponendid — inhalaatori ventiili vedrud, automaatse injektori nõelakaitsed ja infusioonipumba kronsteinid
- Hambaravi komponendid — ortodontilised klambrid, kroonivormid ja implantaadi tugitoorikud
Täpsusvõimalused meditsiinis
| Võimsus | Spetsifikatsioon |
|---|---|
| Tolerants | ±0,013 mm (5 ±0,013 mm) |
| Madal-keskmine | 0,05–3,0 mm |
| Pinnaviimistlus | Ra 0,4 μm (saadaval peegli poleerimine) |
| Puhta ruumi pakend | Klass 100 000 saadaval puhas pakend |
| Jälgitavus | Täielik partii tase materjalisertifikaatidega |
| Teisesed toimingud | Passiveerimine, elektropoleerimine, lasermärgistus |
Materjalid meditsiiniliseks tembeldamiseks
- 316L roostevaba teras – esmane valik kirurgiliste instrumentide ja implantaadiklassi rakenduste jaoks, suurepärane korrosioonikindlus
- 17-4 PH roostevaba teras — ülitugevad kirurgilised tööriistad ja instrumendi komponendid
- Titaan, klass 2 ja klass 5 — bioloogiliselt ühilduvad implantaadi korpused, kerged ja korrosioonikindlad
- Nitinool (NiTi) - kõik mälukomponendid ja juhendid
- Vask C110 — suure juhtivusega kontaktid seire- ja diagnostiliste elektroodide jaoks
Meditsiini kvaliteedi tagamine
Meditsiiniseadmete komponendid nõuavad kõige rangemaid kvaliteediprotokolle. Meie kvaliteedisüsteem hõlmab sissetulevate materjalide kontrollimist veski sertifikaatidega, protsessisisest SPC-seiret, kriitiliste mõõtmete 100% visuaalset kontrolli, CMM-i lõplikku kontrolli ja partii jälgitavuse täielikku dokumentatsiooni. Toetame klientide auditeid ja pakume PPAP 3. taseme dokumentatsioonipakette.
Seonduvad ressursid
- Roostevabast terasest stantsimine — meie esmased materjalid meditsiiniliste rakenduste jaoks
- Progressiivne stantsimine — meditsiiniliste tarbekaupade suures mahus tootmine
- Kvaliteedikontrolli juhend — meie kontrolli- ja dokumenteerimisprotsessid
Kas vajate meditsiinilise kvaliteediga tembeldatud komponente?
Saatke meile oma spetsifikatsioonid. Meie insenerimeeskonnal on kogemusi meditsiiniseadmete nõuetega ning ta esitab üksikasjaliku hinnapakkumise koos materjalisoovituste ja kvaliteedidokumentatsiooniplaaniga.
Seonduvad ressursid
- Meditsiiniseadmete tembeldamise juhend — meditsiiniseadmete tembeldamise tolerantsid, materjalid ja vastavus.