Lisování kovů zdravotnických prostředků — přesné součásti pro zdravotnictví
Výroba zdravotnických prostředků vyžaduje nejvyšší úroveň přesnosti, čistoty a sledovatelnosti. Vyrábíme lisované součásti pro chirurgické nástroje, diagnostická zařízení, pouzdra implantovatelných zařízení a systémy pro monitorování pacientů – vše vyráběné podle přísných protokolů kvality kompatibilních s požadavky ISO 13485 a FDA.
Od mikropřesných chirurgických polotovarů čepelí až po komplexní pouzdra implantátů, naše možnosti lisování slouží celému spektru aplikací zdravotnických zařízení. Každý díl je vyráběn s plnou sledovatelností materiálu, dokumentací na úrovni šarže a statistickou kontrolou procesu, aby byly splněny přísné požadavky zdravotnického průmyslu.
Lékařské komponenty, které vyrazíme
- Komponenty chirurgických nástrojů – polotovary čepelí skalpelu, rámy navíječe, čelisti svěrek, hroty kleští a držáky jehel z lékařské nerezové oceli
- Pouzdra a kryty implantátů – pouzdra na implantáty neurostimulátoru a implantáty z titanu, kryty kardiostimulátoru a implantáty z titanu
- Součásti diagnostického zařízení – rámečky kazety analyzátoru krve, kontakty testovacích proužků a substráty elektrod senzoru
- Komponenty pro monitorování pacienta — Konektory elektrod EKG, svorky senzoru SpO2 a západkové kontakty elektrod
- Komponenty pro podávání léků – pružiny držáku ventilů inhalátoru, kryt jehly autoinjektoru a injektoru
- Dentální komponenty – ortodontické držáky, korunkové formy a polotovary abutmentu implantátu
Precision Capabilities for Medical
| Schopnost | Specifikace |
|---|---|
| Tolerance | ±0,013 mm (±0,0005 palce) |
| Tloušťka materiálu | 0,05 mm až 3,0 mm |
| Povrchová úprava | Ra 0,4 μm (k dispozici zrcadlový lesk) |
| Balení pro čisté prostory | K dispozici jsou čisté obaly třídy 100 000 |
| Sledovatelnost | Úplná šarže s materiálovými certifikáty |
| Sekundární operace | Pasivace, elektrolytické leštění, laserové značení |
Materiály pro lékařské ražení
- Nerezová ocel 316L – primární volba pro chirurgické nástroje a aplikace s odolností vůči korozi, vynikající odolnost vůči korozi
- Nerezová ocel 17-4 PH – vysoce pevné chirurgické nástroje a součásti nástrojů
- Titan Grade 2 & Grade 5 — biokompatibilní pouzdra implantátů, lehká a odolná proti korozi
- Nitinol (NiTi) — slitina s tvarovou pamětí pro stenty a součásti vodicích drátů
- Měď C110 — vysoce vodivé kontakty pro monitorovací a diagnostické elektrody
Zajištění kvality pro lékařské
Komponenty zdravotnických zařízení vyžadují nejpřísnější protokoly kvality. Náš systém jakosti zahrnuje ověřování vstupního materiálu s certifikáty válcovny, monitorování SPC v průběhu procesu, 100% vizuální kontrolu kritických rozměrů, finální ověření CMM a kompletní dokumentaci sledovatelnosti šarže. Podporujeme zákaznické audity a poskytujeme balíčky dokumentace PPAP úrovně 3.
Související zdroje
- Lisování z nerezové oceli — naše primární materiálová kapacita pro lékařské aplikace
- Progresivní lisování — velkoobjemová výroba zdravotnického spotřebního materiálu
- Průvodce řízením kvality — naše procesy inspekce a dokumentace
Potřebujete lisované součásti lékařské kvality?
Pošlete nám své specifikace. Náš technický tým má zkušenosti s požadavky na zdravotnické prostředky a poskytne podrobnou cenovou nabídku s doporučeními materiálů a plánem dokumentace kvality.
Související zdroje
- Průvodce ražením zdravotnických prostředků — Tolerance, materiály a soulad pro ražení zdravotnických prostředků.