Dập kim loại cho thiết bị y tế — Linh kiện chính xác dành cho chăm sóc sức khỏe
Sản xuất thiết bị y tế đòi hỏi mức độ chính xác, độ sạch và khả năng truy xuất nguồn gốc cao nhất. Chúng tôi sản xuất các bộ phận có tem cho dụng cụ phẫu thuật, thiết bị chẩn đoán, vỏ thiết bị cấy ghép và hệ thống theo dõi bệnh nhân - tất cả đều được sản xuất theo các quy trình chất lượng nghiêm ngặt tương thích với các yêu cầu của ISO 13485 và FDA.
Từ phôi lưỡi dao phẫu thuật có độ chính xác vi mô đến vỏ cấy ghép phức tạp, khả năng dập của chúng tôi phục vụ đầy đủ các ứng dụng thiết bị y tế. Mỗi bộ phận đều được sản xuất với khả năng truy xuất nguồn gốc nguyên liệu đầy đủ, tài liệu ở cấp độ lô và kiểm soát quy trình thống kê để đáp ứng nhu cầu khắt khe của ngành chăm sóc sức khỏe.
Các thành phần y tế mà chúng tôi đóng dấu
- Các thành phần của dụng cụ phẫu thuật — phôi lưỡi dao mổ, khung rút dao, hàm kẹp, đầu kẹp và giá đỡ kim bằng thép không gỉ cấp y tế
- Vỏ và vỏ bộ cấy — tấm chắn máy điều hòa nhịp tim, hộp cấy ốc tai điện tử và vỏ máy kích thích thần kinh bằng titan và thép phẫu thuật
- Các bộ phận của thiết bị chẩn đoán — khung hộp mực phân tích máu, điểm tiếp xúc của que thử và nền điện cực cảm biến
- Bộ phận theo dõi bệnh nhân — Đầu nối dây dẫn ECG, kẹp cảm biến SpO2 và điểm tiếp xúc chụp điện cực
- Bộ phận phân phối thuốc — lò xo van ống hít, tấm bảo vệ kim tiêm tự động và giá đỡ bơm truyền
- Các bộ phận nha khoa — khung chỉnh nha, dạng mão răng và phôi trụ cấy ghép
Khả năng chính xác cho y tế
| Khả năng | Thông số kỹ thuật |
|---|---|
| Dung sai | ±0,013mm (±0,0005 inch) |
| Độ dày vật liệu | 0,05mm đến 3,0mm |
| Độ hoàn thiện bề mặt | Ra 0,4μm (có sẵn chất đánh bóng gương) |
| Bao bì phòng sạch | Có sẵn bao bì sạch loại 100.000 |
| Truy nguyên nguồn gốc | Toàn bộ cấp độ lô với chứng chỉ vật liệu |
| Hoạt động thứ cấp | Thụ động, đánh bóng bằng điện, đánh dấu bằng laze |
Vật liệu để dập y tế
- Thép không gỉ 316L — lựa chọn chính cho dụng cụ phẫu thuật và các ứng dụng cấp cấy ghép, khả năng chống ăn mòn tuyệt vời
- Thép không gỉ 17-4 PH — các dụng cụ phẫu thuật và bộ phận dụng cụ có độ bền cao
- Cấp titan 2 & Cấp 5 — vỏ mô cấy tương thích sinh học, nhẹ và chống ăn mòn
- Nitinol (NiTi) — hợp kim bộ nhớ hình dạng cho ống đỡ động mạch và các thành phần dây dẫn
- Đồng C110 — các điểm tiếp xúc có độ dẫn điện cao để theo dõi và điện cực chẩn đoán
Đảm bảo Chất lượng cho Y tế
Các thành phần thiết bị y tế yêu cầu các giao thức chất lượng nghiêm ngặt nhất. Hệ thống chất lượng của chúng tôi bao gồm xác minh nguyên liệu đầu vào với chứng chỉ nhà máy, giám sát SPC trong quá trình, kiểm tra trực quan 100% đối với các kích thước quan trọng, xác minh cuối cùng CMM và tài liệu truy xuất nguồn gốc lô hoàn chỉnh. Chúng tôi hỗ trợ kiểm toán khách hàng và cung cấp gói tài liệu PPAP Cấp 3.
Tài nguyên liên quan
- Dập thép không gỉ — năng lực vật liệu chính của chúng tôi dành cho các ứng dụng y tế
- Dập khuôn lũy tiến — sản xuất số lượng lớn cho vật tư tiêu hao y tế
- Hướng dẫn kiểm soát chất lượng — quy trình kiểm tra và ghi chép của chúng tôi
Cần các thành phần được đóng dấu cấp y tế?
Gửi cho chúng tôi thông số kỹ thuật của bạn. Đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi có kinh nghiệm với các yêu cầu về thiết bị y tế và sẽ cung cấp báo giá chi tiết cùng với các khuyến nghị về vật liệu và kế hoạch tài liệu chất lượng.
Tài nguyên liên quan
- Hướng dẫn dập thiết bị y tế — Dung sai, vật liệu và sự tuân thủ đối với việc dán tem thiết bị y tế.