Metallstempling for medisinsk utstyr — presisjonskomponenter for helsevesenet
Produksjon av medisinsk utstyr krever de høyeste nivåene av presisjon, renslighet og sporbarhet. Vi produserer stemplede komponenter for kirurgiske instrumenter, diagnostisk utstyr, implanterbare enhetshus og pasientovervåkingssystemer – alt produsert under strenge kvalitetsprotokoller som er kompatible med ISO 13485 og FDA-krav.
Fra kirurgiske blademner med mikropresisjon til komplekse implantatinnkapslinger, våre stemplingsevner betjener hele spekteret av medisinsk utstyrsapplikasjoner. Hver del er produsert med full materialsporbarhet, dokumentasjon på partinivå og statistisk prosesskontroll for å møte de strenge kravene fra helsesektoren.
Medical Components We Stamp
- Kirurgiske instrumentkomponenter — skalpellblademner, retraktorrammer, klemkjever, pinsettspisser og nåleholdere i rustfritt stål av medisinsk kvalitet
- Implantathus og -kapslinger — pacemakerskjold, cochleaimplantathylster og nevrostimulatorhus i titan og kirurgisk stål
- Diagnostiske enhetsdeler — patronrammer for blodanalysatorer, teststrimmelkontakter og sensorelektrodesubstrater
- Pasientovervåkingskomponenter — EKG-ledningskontakter, SpO2-sensorklemmer og elektrode-snapkontakter
- Komponenter til legemiddellevering — inhalatorventilfjærer, nålebeskyttere for autoinjektor og infusjonspumpebraketter
- Dentalkomponenter — kjeveortopedisk braketter, kroneformer og implantatabutmentemner
Presisjonsfunksjoner for medisinsk
| Evne | spesifikasjon |
|---|---|
| Toleranse | ±0,0130 mm (±0,0130 mm) |
| Materialtykkelse | til 3,0 mm. |
| Overflatefinish | Ra 0,4μm (speilpolering tilgjengelig) |
| Renromspakking | Klasse 100 000 ren emballasje tilgjengelig |
| Sporbarhet | Fullt partinivå med materialsertifikater |
| Sekundære operasjoner | Passivering, elektropolering, lasermerking |
Materialer for medisinsk stempling
- 316L rustfritt stål — primært valg for kirurgiske instrumenter og implantat-grade applikasjoner, utmerket korrosjonsbestandighet
- 17-4 PH rustfritt stål — høystyrke kirurgiske verktøy og instrumentkomponenter
- Titan Grade 2 & Grade 5 — korrosjonssikkert implantathus, biokompatibelt, lys- og implantathus.
- Nitinol (NiTi) — formminnelegering for stenter og ledetrådskomponenter
- Kobber C110 — kontakter med høy ledningsevne for overvåking og diagnostiske elektroder
Kvalitetssikring for medisinsk
Komponenter for medisinsk utstyr krever de strengeste protokollen for medisinsk utstyr. Vårt kvalitetssystem inkluderer verifisering av innkommende materiale med fabrikksertifikater, SPC-overvåking i prosessen, 100 % visuell inspeksjon for kritiske dimensjoner, endelig verifisering av CMM og fullstendig dokumentasjon for partisporbarhet. Vi støtter kunderevisjoner og tilbyr PPAP nivå 3 dokumentasjonspakker.
Relaterte ressurser
- Stempling av rustfritt stål — vår primære materialkapasitet for medisinsk bruk
- Progressiv stansing — høyvolumsproduksjon for medisinske forbruksvarer
- Kvalitetskontrollveiledning — våre inspeksjons- og dokumentasjonsprosesser
Trenger du stemplede komponenter av medisinsk kvalitet?
Send oss dine spesifikasjoner. Vårt ingeniørteam har erfaring med krav til medisinsk utstyr og vil gi et detaljert tilbud med materialanbefalinger og kvalitetsdokumentasjonsplan.
Relaterte ressurser
- Stemplingsveiledning for medisinsk utstyr — Toleranser, materialer og samsvar for stempling av medisinsk utstyr.