Medicinos prietaisų metalo štampavimas. Tikslieji komponentai sveikatos priežiūrai
Medicinos prietaisų gamyba reikalauja aukščiausio tikslumo, švaros ir atsekamumo. Gaminame štampuotus komponentus chirurginiams instrumentams, diagnostinę įrangą, implantuojamų prietaisų korpusus ir pacientų stebėjimo sistemas – visa tai gaminame pagal griežtus kokybės protokolus, atitinkančius ISO 13485 ir FDA reikalavimus.
Nuo mikro tikslumo chirurginių peilių ruošinių iki sudėtingų implantų gaubtų – mūsų štampavimo galimybės aptarnauja visą spektrą medicinos prietaisų. Kiekviena dalis gaminama su visišku medžiagų atsekamumu, partijos lygio dokumentacija ir statistine proceso kontrole, kad atitiktų griežtus sveikatos priežiūros pramonės reikalavimus.
Medicininiai komponentai, kuriuos antspauduojame
- Chirurginių instrumentų komponentai – skalpelio ašmenų ruošiniai, įtraukimo įtaisų rėmai, gnybtų nasrai, žnyplių antgaliai ir adatų laikikliai iš medicininio nerūdijančio plieno
- Implantų korpusai ir gaubtai — širdies stimuliatoriaus gaubtai, kochlearinių implantų dėklai ir neurostimuliatoriaus korpusai iš titano ir chirurginio plieno
- Diagnostikos prietaisų dalys — kraujo analizatoriaus kasečių rėmeliai, bandymo juostelių kontaktai ir jutiklio elektrodų padėklai
- Paciento stebėjimo komponentai — EKG laidų jungtys, SpO2 jutiklio spaustukai ir elektrodų fiksavimo kontaktai
- Vaistų tiekimo komponentai — inhaliatoriaus vožtuvo spyruoklės, automatinio injektoriaus adatos apsaugos ir infuzijos pompos laikikliai
- Dantų komponentai — ortodontiniai laikikliai, vainikėlių formos ir implantų atramų ruošiniai
Tikslumo galimybės medicinos reikmėms
| Galimybė | Specifikacija |
|---|---|
| Tolerancija | ±0,013 mm (±0,013 mm) |
| Medžiagos storis | 0,05–3,0 mm |
| Paviršiaus apdaila | Ra 0,4 μm (galima naudoti veidrodinį poliravimą) |
| Švarios patalpos pakuotė | 100 000 klasės švari pakuotė |
| Atsekamumas | Visas partijos lygis su medžiagų sertifikatais |
| Antrinės operacijos | Pasyvavimas, elektropoliravimas, žymėjimas lazeriu |
Medžiagos medicininiam štampavimui
- 316L nerūdijantis plienas – pagrindinis pasirinkimas chirurginiams instrumentams ir implantams, puikus atsparumas korozijai
- 17-4 PH nerūdijantis plienas – didelio stiprumo chirurginiai įrankiai ir instrumentų komponentai
- 2 ir 5 klasės titanas — biologiškai suderinami implantų korpusai, lengvi ir atsparūs korozijai
- Nitinolis (NiTi) — formos atminties lydinys stentams ir kreipiančiosios vielos komponentams
- Varis C110 – didelio laidumo kontaktai stebėjimui ir diagnostiniams elektrodams
Medicinos kokybės užtikrinimas
Medicinos prietaisų komponentams reikalingi griežčiausi kokybės protokolai. Mūsų kokybės sistema apima gaunamų medžiagų patikrinimą su gamyklos sertifikatais, SPC stebėjimą proceso metu, 100 % vizualinį kritinių matmenų patikrinimą, galutinę CMM patikrą ir išsamią partijos atsekamumo dokumentaciją. Mes palaikome klientų auditą ir teikiame PPAP 3 lygio dokumentų paketus.
Susiję ištekliai
- Nerūdijančio plieno štampavimas — mūsų pagrindinės medžiagos, skirtos medicinos reikmėms
- Progresyvus štampavimas medicinos reikmėms
- Kokybės kontrolės vadovas – mūsų tikrinimo ir dokumentacijos procesai
Reikia medicininės paskirties štampuotų komponentų?
Atsiųskite mums savo specifikacijas. Mūsų inžinierių komanda turi patirties su medicinos prietaisų reikalavimais ir pateiks išsamią pasiūlymą su medžiagų rekomendacijomis ir kokybės dokumentacijos planu.
Susiję ištekliai
- Medicinos prietaisų štampavimo vadovas – Medicinos prietaisų štampavimo leistinos nuokrypos, medžiagos ir atitiktis.