Metalno žigosanje medicinskih uređaja — Precizne komponente za zdravstvo
Proizvodnja medicinskih uređaja zahtijeva najviše razine preciznosti, čistoće i sljedivosti. Proizvodimo otisnute komponente za kirurške instrumente, dijagnostičku opremu, kućišta implantabilnih uređaja i sustave za praćenje pacijenata — sve proizvedeno prema strogim protokolima kvalitete kompatibilnim sa zahtjevima ISO 13485 i FDA.
Od mikropreciznih praznih kirurških oštrica do složenih kućišta implantata, naše mogućnosti žigosanja služe cijelom spektru primjena medicinskih uređaja. Svaki se dio proizvodi uz potpunu sljedivost materijala, dokumentaciju na razini serije i statističku kontrolu procesa kako bi se zadovoljili rigorozni zahtjevi zdravstvene industrije.
Medicinske komponente Mi žigosamo
- Komponente kirurških instrumenata — prazne oštrice skalpela, okviri retraktora, stezne čeljusti, vrhovi pinceta i držači igala od medicinskog nehrđajućeg čelika
- Kućišta i kućišta implantata — štitnici za srčani stimulator, kućišta kohlearnih implantata i kućišta neurostimulatora od titana i kirurškog čelika
- Dijelovi dijagnostičkih uređaja — okviri uložaka analizatora krvi, kontakti test traka i supstrati elektroda senzora
- Komponente za praćenje pacijenata — Konektori elektroda EKG-a, kopče senzora SpO2 i kontakti za uskočenje elektroda
- Komponente za isporuku lijeka — opruge ventila inhalatora, štitnici igle auto-injektora i nosači pumpe za infuziju
- Stomatološke komponente — ortodontske bravice, oblici krunica i praznine upornjaka implantata
Precizne mogućnosti za medicinu
| Mogućnost | Specifikacije |
|---|---|
| Tolerancija | ±0,013 mm (±0,0005 inča) |
| Debljina materijala | 0,05 mm do 3,0 mm |
| Površinska obrada | Ra 0,4 μm (dostupno poliranje za ogledalo) |
| Pakiranje čistih soba | Dostupno čisto pakiranje klase 100.000 |
| Sljedivost | Puna razina serije s certifikatima o materijalu |
| Sekundarne operacije | Pasivacija, elektropoliranje, lasersko označavanje |
Materijali za medicinsko žigosanje
- 316L nehrđajući Čelik — primarni izbor za kirurške instrumente i primjene za implantate, izvrsna otpornost na koroziju
- 17-4 PH nehrđajući čelik — kirurški alati i komponente instrumenata visoke čvrstoće
- Titan Grade 2 & Grade 5 — biokompatibilna kućišta implantata, lagana i otporna na koroziju
- Nitinol (NiTi) — legura s pamćenjem oblika za stentove i komponente žice vodilice
- Bakar C110 — kontakti visoke vodljivosti za nadzorne i dijagnostičke elektrode
Osiguranje kvalitete za medicinu
Komponente medicinskih uređaja zahtijevaju najstrože protokole kvalitete. Naš sustav kvalitete uključuje dolaznu provjeru materijala s certifikatima tvornice, SPC praćenje unutar procesa, 100% vizualni pregled za kritične dimenzije, konačnu provjeru CMM-a i kompletnu dokumentaciju o sljedivosti serije. Podržavamo revizije kupaca i pružamo pakete dokumentacije PPAP razine 3.
Povezani resursi
- Utiskivanje nehrđajućeg čelika — naša primarna materijalna sposobnost za medicinske primjene
- Progresivno utiskivanje — proizvodnja velikih količina za medicinske potrošne materijale
- Vodič za kontrolu kvalitete — naši procesi inspekcije i dokumentacije
Trebate medicinske komponente s žigom?
Pošaljite nam svoje specifikacije. Naš inženjerski tim ima iskustva sa zahtjevima za medicinske uređaje i pružit će detaljnu ponudu s preporukama za materijale i plan dokumentacije o kvaliteti.
Povezani resursi
- Vodič za žigosanje medicinskih uređaja — Tolerancije, materijali i usklađenost za žigosanje medicinskih uređaja.