Dispositibo medikoen metalezko estanpazioa — Osasungintzarako doitasun-osagaiak
Gailu medikoen fabrikazioak zehaztasun, garbitasun eta trazagarritasun maila handiena eskatzen du. Tresna kirurgikoetarako, diagnostikorako ekipoetarako, gailu inplantagarrietarako eta pazienteen monitorizazio sistemetarako osagai zigilatuak ekoizten ditugu, guztiak ISO 13485 eta FDA eskakizunekin bateragarriak diren kalitate protokolo zorrotzekin fabrikatuta.
Mikro-doitasun kirurgiko pala hutsetatik hasi eta inplanteen itxitura konplexuetara, gure estanpazio-gaitasunek gailu medikoen aplikazioen espektro osoa betetzen dute. Pieza bakoitza materialaren trazagarritasun osoarekin, lote-mailako dokumentazioarekin eta prozesu estatistikoen kontrolarekin ekoizten da, osasun-industriaren eskakizun zorrotzei erantzuteko.
Zigilatzen ditugun osagai medikoak
- Tresnen osagai kirurgikoen osagaiak — bisturiko xafla hutsak, erretraktore-markoak, besarkada-barailak, pitza-puntak eta orratz-euskarriak mediku-mailako altzairu herdoilgaitzezkoak
- Inplanteen karkasak eta itxiturak — Taupada-markagailuen ezkutuak, inplante koklearra eta titaniozko eta altzairu kirurgikoko neuroestimulatzaileen karkasak
- Diagnostiko-gailuaren zatiak — Odol analizatzaileen kartutxoen markoak, proba-banden kontaktuak eta sentsore-elektrodoen substratuak
- Pazientearen jarraipen-osagaiak — EKG konektoreen konektoreak, SpO2 sentsorearen klipak eta elektrodoen kontaktuak
- Drogak emateko osagaiak — Inhalagailuen balbulen malgukiak, auto-injektorearen orratz babesleak eta infusio-ponparen euskarriak
- Hortz-osagaiak — Ortodontzia-bracketak, koroa-formak eta inplanteen pilararen hutsuneak
Medikuntzarako doitasun-gaitasunak
| Gaitasuna | Zehaztapena |
|---|---|
| Tolerantzia | ±0,0100 mm (±5 hazbete) |
| Materialen lodiera | mm-tik |
| Gainazaleko akabera | Ra 0,4 μm (ispilu-leuntzea eskuragarri) |
| Garbiguneko ontziak | 100.000 klaseko ontzi garbiak eskuragarri |
| Trazabilitatea | Lote-maila osoa materialaren ziurtagiriekin |
| Bigarren mailako eragiketak | Pasibazioa, elektroleuntzea, laser bidezko markaketa |
Medikuntza estanpaziorako materialak
- 316L altzairu herdoilgaitza — tresna kirurgikoetarako eta inplante-mailako aplikazioetarako aukera nagusia, korrosioarekiko erresistentzia bikaina
- Altzairu herdoilgaitza. — Erresistentzia handiko tresna kirurgikoak eta tresnen osagaiak
- Titanioa 2. eta 5. mailakoak 3456543210123456789 — Biobateragarriak diren karkasak, inplanteak eta korrosioarekiko erresistentzia bikainak
- Nitinol (NiTi) forma memoriako osagaiak eta stents-gidaren aleazioa
- Kobrea C110 Kontrolerako eta diagnostikorako elektrodoetarako kontaktuak
Medikuntzaren kalitatea bermatzea
Gailu medikoen osagaiek kalitate-protokolo zorrotzenak behar dituzte. Gure kalitate-sistemak barne hartzen ditu sarrerako materialen egiaztapena errota-ziurtagiriekin, prozesuan SPC monitorizazioa, dimentsio kritikoetarako % 100eko ikuskapena, CMM azken egiaztapena eta loteen trazabilitatearen dokumentazio osoa. Bezeroen auditoriak onartzen ditugu eta PPAP 3. mailako dokumentazio paketeak eskaintzen ditugu.
Erlazionatutako baliabideak
- Altzairu herdoilgaitzezko estanpazioa — Aplikazio medikoetarako gure lehen material gaitasuna
- Trokelaren estanpazio progresiboa — kontsumigarri medikoetarako bolumen handiko ekoizpena
- Kalitatearen kontrolaren gida — gure ikuskapen eta dokumentazio prozesuak
Medikuntza-mailako estanpatutako osagaiak behar dituzu?
Bidal iezaguzu zure zehaztapenak. Gure ingeniaritza taldeak esperientzia du gailu medikoen eskakizunekin eta aurrekontu zehatza emango du material gomendioekin eta kalitatezko dokumentazio planarekin.
Erlazionatutako baliabideak
- Gailu medikoen estanpazio gida — Gailu medikoen estanpaziorako perdoiak, materialak eta betetzea.