Метално щамповане на медицински изделия — прецизни компоненти за здравеопазване
Производството на медицински изделия изисква най-високи нива на прецизност, чистота и проследимост. Ние произвеждаме щамповани компоненти за хирургически инструменти, диагностично оборудване, корпуси на имплантируеми устройства и системи за наблюдение на пациенти — всички произведени съгласно стриктни протоколи за качество, съвместими с изискванията на ISO 13485 и FDA.
От микропрецизни заготовки за хирургически остриета до сложни корпуси за импланти, нашите възможности за щамповане обслужват пълния спектър от приложения на медицински устройства. Всяка част се произвежда с пълна проследимост на материала, документация на ниво партида и статистически контрол на процеса, за да отговори на строгите изисквания на здравната индустрия.
Медицински компоненти Ние подпечатваме
- Компоненти за хирургически инструменти — заготовки за остриета на скалпел, ретракторни рамки, челюсти на скоби, върхове за форцепс и държачи за игли от медицинска неръждаема стомана
- Корпуси и корпуси на импланти — щитове за пейсмейкъри, кутии за кохлеарни импланти и корпуси за невростимулатори от титан и хирургическа стомана
- Части за диагностични устройства — рамки на патрони за кръвен анализатор, контакти за тест ленти и субстрати на сензорни електроди
- Компоненти за наблюдение на пациенти — Конектори за електроди за ЕКГ, скоби за SpO2 сензори и контакти за закопчаване на електроди
- Компоненти за доставяне на лекарства — пружини на вентила на инхалатора, предпазители на иглата на автоинжектора и скоби на инфузионната помпа
- Стоматологични компоненти — ортодонтски брекети, форми на корони и заготовки за опори на импланти
Прецизни възможности за медицина
| Възможност | Спецификация |
|---|---|
| Толеранс | ±0,013 mm (±0,0005 инча) |
| Дебелина на материала | 0,05 mm до 3,0 мм |
| Повърхностно покритие | Ra 0,4 μm (наличен огледален лак) |
| Опаковка за чисти помещения | Наличен клас 100 000 чисти опаковки |
| Проследяемост | Пълно партидно ниво със сертификати за материали |
| Вторични операции | Пасивиране, електрополиране, лазерно маркиране |
Материали за медицинско щамповане
- 316L неръждаема стомана Стомана — основен избор за хирургически инструменти и приложения за имплантиране, отлична устойчивост на корозия
- 17-4 PH неръждаема стомана — високоякостни хирургически инструменти и инструментални компоненти
- Титан клас 2 и клас 5 — биосъвместими корпуси за импланти, леки и устойчиви на корозия
- Нитинол (NiTi) — сплав с памет на формата за стентове и компоненти на водача
- Мед C110 — контакти с висока проводимост за електроди за наблюдение и диагностика
Осигуряване на качеството за медицински
Компонентите на медицински устройства изискват най-строгите протоколи за качество. Нашата система за качество включва входяща проверка на материала със сертификати на мелницата, мониторинг на SPC в процеса, 100% визуална проверка за критични размери, окончателна проверка на CMM и пълна документация за проследяване на партидата. Поддържаме одити на клиенти и предоставяме пакети с документация за ниво 3 на PPAP.
Свързани ресурси
- Щамповане от неръждаема стомана — нашата основна материална способност за медицински приложения
- Прогресивно щамповане — производство на големи количества за медицински консумативи
- Ръководство за контрол на качеството — нашите процеси на проверка и документиране
Нуждаете се от щамповани компоненти с медицинско качество?
Изпратете ни вашите спецификации. Нашият инженерен екип има опит с изискванията за медицински устройства и ще предостави подробна оферта с препоръки за материали и план за документация за качество.
Свързани ресурси
- Ръководство за щамповане на медицински изделия — Допустими отклонения, материали и съответствие за щамповане на медицински изделия.