Estampació de metall de dispositiu mèdic — Components de precisió per a la salut
La fabricació de dispositius mèdics exigeix els nivells més alts de precisió, neteja i traçabilitat. Produïm components estampats per a instruments quirúrgics, equips de diagnòstic, carcasses de dispositius implantables i sistemes de control de pacients, tots fabricats sota protocols de qualitat estrictes compatibles amb els requisits de la ISO 13485 i la FDA.
Des de fulls quirúrgics de microprecisió fins a complexos tancaments d'implants, les nostres capacitats d'estampació serveixen a l'espectre complet d'aplicacions de dispositius mèdics. Cada peça es produeix amb una traçabilitat total del material, documentació a nivell de lot i control de processos estadístics per satisfer les demandes rigoroses de la indústria sanitària.
Segell Components mèdics
- Components d'instruments quirúrgics : fulles de bisturí en blanc, marcs de retractors, mordasses de pinça, puntes de pinces i suports d'agulles d'acer inoxidable de grau mèdic
- Carcasses i carcasses d'implants — Escuts de marcapassos, estoigs d'implants coclears i carcasses de neuroestimuladors de titani i acer quirúrgic
- Peces del dispositiu de diagnòstic — marcs de cartutxos de l'analitzador de sang, contactes de tires de prova i substrats d'elèctrodes del sensor
- Components de monitorització del pacient — Connectors de cables d'ECG, clips del sensor de SpO2 i contactes ràpids d'elèctrodes
- Components de lliurament de fàrmacs — molles de la vàlvula de l'inhalador, protectors d'agulles de l'injector automàtic i suports de la bomba d'infusió
- Components dentals — brackets d'ortodòncia, formes de corones i espais en blanc de pilars d'implant
Capacitats de precisió per a la medicina
| Capacitat | Especificació |
|---|---|
| Tolerància | ±0,0100 mm (±0,013 mm (±0,013 mm). |
| Gruix del material | mm a 03,600 mm |
| Acabat superficial | Ra 0,4 μm (esmalt de mirall disponible) |
| Embalatge de sala blanca | Classe 100.000 envasos nets disponibles |
| Traçabilitat | Nivell de lot complet amb certificats de material |
| Operacions secundàries | Passivació, electropolit, marcatge làser |
Materials per a l'estampació mèdica
- Acer inoxidable 316L — opció principal per a instruments quirúrgics i aplicacions de grau d'implant, excel·lent resistència a la corrosió
- Acer inoxidable 17-4 PH — Eines quirúrgiques d'alta resistència i components d'instruments
- Titani Grau 2 i Grau 5 3456543210123456789 — carcassa d'implants biocompatibles, lleugers i resistents a la corrosió
- Nitinol (NiTi) — Components d'aliatge de guia de memòria de forma i stents
- Coure C110 contactes per a elèctrodes de monitorització i diagnòstic
Garantia de qualitat per a metges
Els components dels dispositius mèdics requereixen els protocols de qualitat més estrictes. El nostre sistema de qualitat inclou la verificació de material entrant amb certificats de fàbrica, monitorització SPC en procés, inspecció visual del 100% per a dimensions crítiques, verificació final CMM i documentació completa de traçabilitat del lot. Donem suport a les auditories de clients i proporcionem paquets de documentació PPAP de nivell 3.
Recursos relacionats
- Estampació d'acer inoxidable : la nostra capacitat de material principal per a aplicacions mèdiques
- Estampació progressiva de matriu — producció de gran volum de consumibles mèdics
- Guia de control de qualitat : els nostres processos d'inspecció i documentació
Necessites components estampats de grau mèdic?
Envieu-nos les vostres especificacions. El nostre equip d'enginyers té experiència amb els requisits de dispositius mèdics i proporcionarà un pressupost detallat amb recomanacions de materials i un pla de documentació de qualitat.
Recursos relacionats
- Guia d'estampació de dispositius mèdics — Toleràncies, materials i compliment per a l'estampació de dispositius mèdics.